制藥工業(yè) 微生物檢測室

制藥行業(yè)對潔凈室（潔凈區(qū)）的主要要求——懸浮粒子、環(huán)境微生物

微生物檢測室

食品、奶粉行業(yè)

2013年12月，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》正式發(fā)布

作為食品生產(chǎn)企業(yè)中zui嚴格的許可標準，該細則參考制藥企業(yè)的許可條件對嬰幼兒配方奶粉企業(yè)實施許可。其中對清潔區(qū)的制定了相當嚴厲的要求，并且該細則明文規(guī)定： “企業(yè)應定期對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質(zhì)量監(jiān)測，每年應請有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)進行檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告”。測試的項目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、換氣次數(shù)、溫濕度。

一般食品行業(yè)對潔凈室（潔凈區(qū)）的主要要求——懸浮粒子、環(huán)境微生物

化妝品行業(yè)

化妝品行業(yè)對潔凈區(qū)的要求——化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 2007版

1、生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。

2、生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應≤20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數(shù)應≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。

生物安全實驗室

生物安全實驗室對潔凈區(qū)的要求——GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

醫(yī)院、手術(shù)室

醫(yī)院、手術(shù)室對潔凈區(qū)的要求——GB 50333-2002 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范