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CP2020 醫(yī)藥用級樟腦粉500g25kg報價2年保質(zhì)期

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山西錦洋藥用輔料有限公司,藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;

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十二烷基硫酸鈉,聚乙烯醇,月桂氮酮,十六十八醇,硬脂酸鎂,卡波姆940,苯甲醇,三氯叔丁醇18234787927

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

醫(yī)藥用級樟腦粉500g25kg報價2年保質(zhì)期

樟腦(合成)

Zhangnao(Hecheng)

Camphor (Racemic)

本品為(1RS,4RS)-1,7,7-*基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮,用化學(xué)合成法制得。含C10H16O不少于96.0。

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用無水甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取樟腦對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;柱溫為125℃。樟腦峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液制備 取水楊酸甲酯1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。

【檢查】殘留溶劑 取本品0.5g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基甲酰胺5ml,密封,作為供試品溶液;另取二甲苯適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml約含0.2mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861 第二法)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為60℃,維持9分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖;按外標(biāo)法以峰面積計算,二甲苯的殘留量應(yīng)符合規(guī)定。

有關(guān)物質(zhì) 取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置ml量瓶中,用庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量,加庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃;取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,供試品溶液如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0 ),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(4.0)。

乙醇溶液的澄清度 取本品2.5g,加乙醇25ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色。 鹵化物 取本品細(xì)粉0.2g,精密稱定,置瓷坩堝內(nèi),加過氧化鈉0.4g,混勻,緩緩加熱,至*灰化,殘渣用溫水20ml溶解,加稀硝酸12ml酸化,濾過,置50ml納氏比色管中,用熱水10ml分兩次洗滌濾渣,洗液并入納氏比色管中,放冷,搖勻,用水稀釋至50ml,加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml,放置5分鐘,作為供試品溶液;另取0.01mol/L的 溶液0.2ml,除不加供試品外,其余同供試液處理,作為對照溶液。供試品溶液與對照溶液比較,不得更濃。

旋光度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為-1.5°至+1.5°。 酸度 取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液應(yīng)無色;用滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。

【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230~350nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,在289nm的波長處有大吸收,其吸光度約為0.53。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集535圖)*。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或無色半透明的硬塊,加少量的乙醇、或乙M,易研碎成細(xì)粉;有刺激性特臭,味初辛、后清涼;在常溫中易揮發(fā),燃燒時發(fā)生黑煙及有光的火焰。 本品在中易溶解,在乙醇、乙M、脂肪油或揮發(fā)油中易溶,在水中極微溶解。 熔點 取本品,置內(nèi)徑2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法測定(通則0612)。熔點為174~179℃

醫(yī)藥用級樟腦粉500g25kg報價2年保質(zhì)期

 



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