藥用級西黃蓍膠醫(yī)用22年批號備案登記

藥用級西黃蓍膠醫(yī)用22年批號備案登記

西黃蓍膠

[性狀]為白色或黃白色粉末或半透明薄片；遇水膨脹成有粘性膠狀物。本品粘度在pH5時大，低于pH4．5或高于pH6粘度則顯著下降。

[作用與用途]為劑、助懸劑、粘合劑及浮化劑等。其粘性較大，但乳化力較差，故常與阿拉伯膠配合應用

阿拉伯膠也稱為阿拉伯樹膠，來源于豆科的金合歡樹屬的樹干滲出物，因此也稱金合歡膠。阿拉伯膠主要成分為高分子多糖類及其鈣、鎂和鉀鹽。主要包括有樹膠醛糖、半乳糖、葡萄糖醛酸等。品質良好的阿拉伯膠顏色呈琥珀色，且顆粒大而圓，主要產(chǎn)于非洲．目前也有經(jīng)過精制過程而得的粉末狀阿拉伯膠，使用上更為方便。

性質

是一種安全無害的增稠劑，并在空氣中自然凝固而成的樹膠。淺白色至淡黃褐色半透明塊狀，或為白色至橙棕色粒狀或粉末，是分子量為22-30萬的高分子電解質。無臭，無味，易燃。在水中可逐漸溶解成呈酸性的粘稠狀液體，經(jīng)過一些時間則粘度減低，溶解度約50(W/V)，不溶于乙醇。與明膠或清蛋白形成穩(wěn)定的凝聚層。用酸性醇使其沉淀，則得游離阿拉伯酸

【檢查】

灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留灰分不得過4.0。 重金屬 取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之二十。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過0cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過cfu，不得檢出大腸埃希菌。

黏度 取本品9.0g，加.0g，加水300ml，以800r/min的轉速攪拌約2小時，至*均勻的分散和濕潤，依法測定（通則0633第三法），用Brookfield RV-DV型旋轉黏度計，5號轉子，每分鐘60轉，在20℃±0.1℃的黏度應為標示黏度的80～120。 外來物質 取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品，加 溶液（25→）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過，再用甲醇40ml分次洗滌殘渣，在110℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0。