現代藥物制劑工程購塵埃粒子計數器傳感器

本方案是對上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司所定制的專項方案，本方案包含所需的硬件和軟件的技術參數及性能描述。同時還包括對該項目管理，對系統(tǒng)的安裝、調試、運行和驗收提供的相關服務和支持。

該監(jiān)測系統(tǒng)的目的是監(jiān)測并記錄實驗室的潔凈狀況。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數量分布進行自動連續(xù)的監(jiān)測和記錄，同時產生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的顆粒物狀態(tài)超過設定值時，該系統(tǒng)將會進行聲光報警，通知相關人員進行處理，從而幫助確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證生產的順利進行。

本技術方案是根據cGMP的相關標準所制定的，符合FDA和EU對于cGMP的要求和規(guī)范，符合GB 50073-2013的規(guī)定。該方案主要包括以下幾部分：

• 工業(yè)電腦
• TR8510 顆粒傳感器（28.3L）+獨立泵
• 溫濕度傳感器
• 壓差傳感器
• 聲光報警器
• 監(jiān)控上位機軟件，具有三級權限登陸，實時監(jiān)控，超限報警，歷史查詢曲線，歷史報表，審計追蹤等功能
• 項目管理，安裝調試，系統(tǒng)測試服務
• 售后服務

該方案是包括整個系統(tǒng)的設計，施工，調試的交鑰匙工程。將由本司的項目經理負責監(jiān)督完成。

塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時監(jiān)控系統(tǒng)，能夠實時并且動態(tài)監(jiān)測各個關鍵點的顆粒數、溫濕度、壓差等參數，從而判別環(huán)境的潔凈等級。本系統(tǒng)具有控制、報警、數據分析、查詢、曲線分析、權限管理等功能。系統(tǒng)包括在線激光塵埃粒子計數器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、多點式監(jiān)測軟件、報警系統(tǒng)，它采用分散式多點采集，多個測量區(qū)域,查詢，數據通過RS232－RS485輸出接口上傳到計算機進行數據集中處理，實現24小時動態(tài)實時監(jiān)測環(huán)境中微粒和溫濕度等的變化趨勢，完成對生產環(huán)境的實時監(jiān)測。

在線塵埃粒子計數器用于測量潔凈環(huán)境單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數目，可直接檢測潔凈度等級為三十萬級至百級的潔凈環(huán)境。儀器采用了半導體激光光源，內置大流量采樣泵，實現在線檢測（連續(xù)24hours×7day操作），符合新版GMP、ISO14644、FDA、JJF1190-2008塵埃粒子計數器標準。信號傳輸距離可達1.2km，每個粒徑檔可設上限顆粒數，超限報警。

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