抗體藥物平臺(tái)

單抗藥物一般分為:治療疾?。ㄓ绕涫悄[瘤）的單抗藥劑、抗腫瘤單抗偶聯(lián)物、治療其他疾病的單抗。單抗藥劑針對(duì)的靶點(diǎn)通常為細(xì)胞表面的疾病相關(guān)抗原或特定的受體。如:早被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療腫瘤的單抗藥物；抗腫瘤單抗偶聯(lián)物，或稱免疫偶聯(lián)物(Immunoconjugate)由單抗與有治療作用的物質(zhì)（如：放射性核素、毒素和藥物等）兩部分構(gòu)成，其中包括放射免疫偶聯(lián)物、免疫毒素、化學(xué)免疫偶聯(lián)物，此外還有酶結(jié)合單抗偶聯(lián)物、光敏劑結(jié)合單抗偶聯(lián)物等。

蛋白質(zhì)藥物具有潛在的免疫原性，可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗藥物抗體（Anti-Drug Antibodies，ADAs）。ADAs可能降低藥物療效，或者引起過(guò)敏反應(yīng)，甚至威脅生命。

監(jiān)測(cè)蛋白質(zhì)藥物的潛在免疫反應(yīng)（Immune response，IR）已成為藥物開(kāi)發(fā)和上市后的監(jiān)管要求。常用檢測(cè)包括：對(duì)結(jié)合藥物抗體的檢測(cè)、抗藥物中和抗體檢測(cè)等。制備抗體用于臨床樣品中ADAs檢測(cè)成為必要，同時(shí)該抗體也可用于蛋白藥物的PK/PD研究中。

抗體藥物已成為生物制藥領(lǐng)域研究熱點(diǎn)。 抗*型（Anti-idiotype）抗體主要用于檢測(cè)血液中特異性抗體藥物的含量，包括游離型、結(jié)合型和總量，在抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域起著舉足輕重的作用。

抗*型抗體（A,B,C）                     (抗原中和型/檢測(cè)游離型藥物)      

      (非中和型/檢測(cè)抗體藥物總量)               (藥物靶標(biāo)復(fù)合物型/檢測(cè)結(jié)合型藥物

抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）分析：

用于檢測(cè)血液中特異性抗體藥物的含量，包括游離型、結(jié)合型和總量

抗體藥物的免疫原性分析      治療性抗體的臨床前研究    配體中和試驗(yàn)和抗體阻斷試驗(yàn)的對(duì)照

體外免疫診斷試劑原料開(kāi)發(fā) （IVD)

抗體藥物平臺(tái)

量身定制其研發(fā)所需的免疫診斷試劑盒原料，同時(shí)也可以提供精選IVD成熟產(chǎn)品，涵蓋抗原、抗體（Elisa配對(duì)抗體）、標(biāo)準(zhǔn)品等產(chǎn)品，可用于 傳染病、 腫瘤標(biāo)志物、 心肌標(biāo)志物、 內(nèi)分泌&激素、 自身免疫性疾病、 藥物濫用、 神經(jīng)生物學(xué)、 代謝綜合癥、 白血病、 凝血與貧血、酶、 組織相容性抗原分型、 常用生物化學(xué)原料等臨床檢驗(yàn)和POCT檢測(cè)領(lǐng)域。