藥用級(jí)氫氯噻嗪 抗高血壓藥雙克原料藥

【含量測(cè)定】  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9：1）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃。取氫氯噻嗪與氯噻嗪對(duì)照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，進(jìn)行測(cè)試。氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應(yīng)大于2.0。
   測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫氯噻嗪對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類別】  利尿藥，抗高血壓藥。
   【貯藏】  遮光，密封保存。
   【制劑】  氫氯噻嗪片

藥用級(jí)氫氯噻嗪 抗高血壓藥雙克原料藥

【檢查】  酸堿度  取本品0.50g，加水25ml，振搖2分鐘，濾過，取續(xù)濾液10ml，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml與甲基紅指示液0.15ml，溶液應(yīng)顯黃色。再加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶液應(yīng)呈紅色。
   氯化物  取本品1.0g，加水20ml，振搖，濾過，分取濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。