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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司

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眾林 包裝密封驗證服務(wù)

參考價 10000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)優(yōu)質(zhì)的氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、醫(yī)療、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供專業(yè)的解決方案和技術(shù)支持。

氣調(diào)包裝技術(shù)的*

眾林從2007年引進德國*的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調(diào)包裝核心技術(shù)在中國的應(yīng)用,十幾年來為眾多食品企業(yè)提供系統(tǒng)解決方案。

包裝無損檢漏的*

眾林*將真空衰減檢漏技術(shù)引入四大洋品牌奶粉工廠,實現(xiàn)密封測試樣品*。并逐步被咖啡、休閑品、保健品等行業(yè)應(yīng)用。為國內(nèi)食品企業(yè)提高檢漏技術(shù)、降低成本、節(jié)約資源。

在制藥領(lǐng)域,眾林同時融合激光頂空技術(shù)、真空衰減、低電流高壓放電技術(shù)及超聲波技術(shù),將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術(shù)引進至中國制藥領(lǐng)域,多次協(xié)助國內(nèi)藥企順利通過FDA審核,走出*。

從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念,致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)解決方案及無微不至的售后服務(wù)。十多年來,以解決客戶難題,為客戶提供技術(shù)支持和整體解決方案是眾林始終不變的追求。

 

檢漏儀,殘氧儀,頂空分析儀

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 5萬-10萬
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,制藥/生物制藥

通過*性評價對藥企來說至關(guān)重要,短期來說將影響藥品的生產(chǎn)和銷售,長期來看將嚴(yán)重影響企業(yè)的生存和發(fā)展。國家藥監(jiān)局規(guī)定:通過*性評價的品種,藥品監(jiān)管部門允許其在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注,并將其納入《中國上市藥品目錄集》;對同品種藥品通過*性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面,原則上不再選用未通過*性評價的品種。

在穩(wěn)定性研究技術(shù)要求章節(jié)中提到了以下要求:穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌檢查,其他時間點可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學(xué)驗證。

包裝密封驗證服務(wù)

解決方案:

1. 提供*合規(guī)的包裝完整檢測技術(shù)及設(shè)備

2. 提供包裝密封樣品測試服務(wù),幫助企業(yè)通過仿制藥*性評價

3. 提供包裝密封方法驗證的工具

 

包裝密封驗證服務(wù)眾林作為國內(nèi)較早專注于包裝密封測試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè),先后引進真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的*的物理的包裝密封檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設(shè)備、方法驗證工具外,還提供包裝密封測試+方法驗證服務(wù)。眾尋已幫助國內(nèi)眾多藥企通過美國FDA、歐盟等認(rèn)證。并通過提供測試服務(wù)和驗證工具等方式,幫助部分藥企通過注射劑*性評價。



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