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HB/TF 人糞便隱血定量檢測試劑

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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(簡稱“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代碼:300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新,構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺等多個技術(shù)平臺。各平臺互為補充,各有所長:高通量流式熒光技術(shù)平臺具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點,可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā);化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢,適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā);多重?zé)晒釶CR平臺主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā);同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線",實現(xiàn)實驗室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品,已成為國內(nèi)乃至上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測領(lǐng)域中檢測項目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。


腫瘤標(biāo)志物系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標(biāo)志物,涵蓋了國內(nèi)死亡率*的腫瘤,腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù),可根據(jù)不同的需要進行聯(lián)合檢測,檢測速度可達840測試/小時,大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等,透景多可鑒別27個與宮頸癌相關(guān)的HPV型別,可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性,為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。

DNA甲基化檢測產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10項檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標(biāo)。采用流式熒光檢測平臺,5項指標(biāo)同時檢測,10項指標(biāo)僅需檢測2次,與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測,可有效地降低出生缺陷,對優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價值。

基因突變檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細胞突變檢測,篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標(biāo),是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺的定值質(zhì)控品,可獨立監(jiān)測多個免疫檢測系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質(zhì)類等八類常見生化試劑,涉及41個常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺,如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞B(yǎng)S-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅持“汲取技術(shù)資源,立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念,積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作,并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為生命科技領(lǐng)域有影響力的公司,為人類的健康事業(yè)做出貢獻。

 

分子免疫診斷診斷試劑盒,腫瘤標(biāo)志物,HPV,ToRCH

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 100人份
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 主要用途 用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白(HB)和轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)的濃度,用于輔助診斷消

人糞便血紅蛋白(HB)/轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)定量測定試劑盒


人糞便隱血定量檢測試劑基本信息

注冊證號:滬械注準(zhǔn)20182400097
預(yù)期用途用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白(HB)和轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)的濃度,用于輔助診斷消化道出血性疾病。

樣本要求

1)用采便棒多點采取糞便(以全部覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜);

2)將采便棒放回采便容器內(nèi),將蓋擰緊,與緩沖液充分混勻;

3)應(yīng)使用新鮮糞便樣本進行檢測;經(jīng)樣本稀釋液混勻的糞便樣本應(yīng)盡快檢測。

 

檢測指標(biāo):人糞便血紅蛋白 /轉(zhuǎn)鐵蛋白

適用機型:

1)多功能流式點陣儀,型號:Luminex 200;

2)液態(tài)懸浮芯片檢測儀,型號:Luminex MAGPIX;

3)熒光發(fā)光免疫分析儀,型號:Tesmi F4000。

產(chǎn)品規(guī)格:100人份/盒;200人份/盒; 100人份/盒(帶校準(zhǔn)品6瓶)


臨床意義

 

 

HB+TF聯(lián)檢-結(jié)直腸癌早篩及消化道出血檢測

 

過去幾十年里,由于飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣的變化,我國城鄉(xiāng)居民的結(jié)直腸癌發(fā)病率呈持續(xù)性升高趨勢,為我國發(fā)病率死亡率前五的惡性腫瘤。

其中I期結(jié)直腸癌的五年生存率(90~百分之九十五)比IV期(5~10%)高10~20倍,這主要是因為晚期結(jié)腸癌患者缺乏有效的治療手段;所以早發(fā)現(xiàn)早治療是提高患者生存率的有效辦法!

國內(nèi)外多部指南、推薦及共識指出:糞便潛血是目前結(jié)直腸癌篩查中普遍使用、效果肯定的檢測指標(biāo);定量檢測由于可提供更多的臨床信息,推薦進行糞便潛血定量檢測。

 

人糞便隱血定量檢測試劑產(chǎn)品優(yōu)勢

 

  1. 雙指標(biāo)聯(lián)檢-同時檢測血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白(HB+TF),大大提高檢出率:HB和TF聯(lián)合檢測可有效提高消化道出血的檢測靈敏度,且TF與HB的陽性樣本并沒有*重疊,兩個指標(biāo)互為補充,可有效提高檢測靈敏度和檢出率。聯(lián)合使用血紅蛋白(HB)和轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)可有效提高結(jié)直腸癌的檢出率,從而提高結(jié)直腸癌患者的五年生存率。

  2. 定量檢測,數(shù)字化結(jié)果,更利于良惡性病變輔助診斷及惡性程度判別:與定性檢測產(chǎn)品相比,透景基于TESMI流式熒光平臺的血紅蛋白(HB)與轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)聯(lián)檢試劑可有效避免檢測中出現(xiàn)的HOOK效應(yīng),具有更高的檢測靈敏度、線性范圍和精密度。糞便潛血定量免疫檢測已在中、美、日、德、英、法等國開展并得到學(xué)術(shù)機構(gòu)推薦。

  3. 定量優(yōu)勢-客觀反映出血程度,有助于良惡性病變的輔助診斷及判斷惡性程度。有助于根據(jù)各地區(qū)和人群的參考值范圍,調(diào)整閾值,獲得更好的靈敏度、特異度。具有較寬的線性范圍,可減少稀釋操作,節(jié)省時間。為臨床硏究提供詳盡的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。

  4. 采用TESMI+luminex200全自動高通量免疫檢測平臺,適合大樣本檢測:檢測過程自動化,速度達到240 T/H。每個標(biāo)本僅耗時30秒。一次性Tip,避免交叉污染;靈敏度達到1ng/mL,不受食物和藥物干擾。線性范圍HB:5~2000ng/mL,TF:5~1000ng/mL,充分滿足臨床需求。批內(nèi)精密度:CV 3-5%;批間精密度:CV 6-8%;避免了其他方法學(xué)需要多次復(fù)測的缺陷,大大提高了就診者的依從性。平臺通用程度高,可同時滿足血清腫瘤標(biāo)志物、ToRCH、心血管疾病標(biāo)志物、感染等諸多項目的檢測。并可雙向連接LIS、HIS系統(tǒng)以及流水線,滿足實驗室高效運轉(zhuǎn)的要求。

 

適合人群

 

結(jié)直腸癌一般風(fēng)險篩查人群:大于45歲或有危險因素(如不良飲食習(xí)慣)人群

消化道出血風(fēng)險人群:如患有腫瘤、息肉、憩室、炎癥、潰瘍、結(jié)核等疾病的人群

 

 



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