PanReac AppliChem 西美杰代理AppliChem免登記藥用輔料
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌
- 型號 PanReac AppliChem
- 產(chǎn)地
- 廠商性質 代理商
- 更新時間 2020/4/14 17:03:43
- 訪問次數(shù) 1221
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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西美杰代理AppliChem免登記藥用輔料
為了加強規(guī)范國內藥品安全及管理制度,國家藥監(jiān)局對制藥過程中使用的原料藥、藥用輔料和藥包材(以下簡稱原輔包)制定了登記注冊和關聯(lián)審評的制度。制度中規(guī)定供應商需對其藥用輔料產(chǎn)品進行登記注冊,藥品制劑注冊申請人申報藥品注冊申請時,需提供原輔包登記號和原輔包登記人的使用授權書。該政策主要是規(guī)范原輔包的使用必須符合藥用要求,主要是指原輔包的質量、安全及功能應該滿足藥品制劑的需要。但是原輔包的登記以及后續(xù)的關聯(lián)審評是一個較漫長的過程,給供應商和藥品申請人都帶來了一些不便,所以藥監(jiān)局豁免了一部分特定用途以及制備工藝簡單的藥用輔料產(chǎn)品的登記要求。
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的不納入關聯(lián)審評審批的藥用輔料有:
- 矯味劑(甜味劑)
- 香精、香料
- 色素(著色劑)
- pH調節(jié)劑(包括注射劑中使用的pH調節(jié)劑)
- 僅作為輔料使用、制備工藝簡單、理化性質穩(wěn)定的無機鹽類(包括注射劑中使用的無機鹽類)
- 口服制劑印字使用的無苯油墨
西美杰代理AppliChem免登記藥用輔料?
以下是部分北京西美杰代理的Applichem品牌中無需登記注冊的藥用輔料
| 品牌 | 中文名稱 | Product code |
pH調節(jié)劑 | AppliChem | 富馬酸 | 142344 |
Z42344 | |||
AppliChem | 醋酸鈉 | 131633 | |
AppliChem | 枸櫞酸 | 141808 | |
AppliChem | 酒石酸 | 131066 | |
| 141066 | ||
AppliChem | 乳酸 | 141034 | |
AppliChem | 磷酸二氫鉀 | 141509 | |
AppliChem | 磷酸氫二鉀 | 131512 | |
AppliChem | 磷酸氫二鈉 | 141678 | |
AppliChem | 磷酸二氫鈉 | 122018 | |
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PanReac AppliChem成立于1992年,是歐洲優(yōu)質生物化學試劑與制藥原料生產(chǎn)商之一,AppliChem企業(yè)通過ISO 9001:2008質量體系認證,已成為科研、CRO企業(yè)、大型制藥、診斷、食品、化妝品等工業(yè)的重要供應商,以及多家培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)長期固定供應商。AppliChem全面提供細胞培養(yǎng)級、符合各國藥典等生物制藥上下游系列生物化學試劑、cGMP生產(chǎn)的原輔料。
PanReac AppliChem品牌優(yōu)勢
- 產(chǎn)品種類眾多:AppliChem現(xiàn)有產(chǎn)品4000多種;
- 覆蓋領域廣泛:化學、生物化學、免疫學、分子生物學、細胞生物學、診斷、制藥、食品等;
- 產(chǎn)品級別豐富:AppliChem包含常規(guī)純級、分析純級、生化級,更有超純級、HPLC級、食品級、分子生物學級、細胞培養(yǎng)級、藥典級等,可滿足不同應用的原料質量需求;
- ISO認證:保證產(chǎn)品質量及批次間穩(wěn)定性;
- 性價比高:AppliChem使用優(yōu)質品質產(chǎn)品的同時為您節(jié)省大量成本;
北京西美杰科技有限公司是德國PanReac AppliChem中國區(qū)總代理/授權代理,為用戶提供完善的技術支持與售后服務。同時,還是Alzet中國一級代理、Cygnus中國總代理、Pfanstiehl中國總代理、KERRY中國總代理、博百歐中國總代理、KPL中國總代理、Phytotech中國總代理、Jena Bioscience中國總代理、SourceBioscience中國總代理、Cali-Bio中國總代理、Lifespan中國一級代理、MyBioSource中國一級代理、Agrisera中國一級代理、Cell Biolabs中國一級代理、Mirus中國一級代理等三十多個品牌的中國總代理或一級代理,能夠為廣大客戶提供優(yōu)化的一站式產(chǎn)品服務方案。
西美杰代理AppliChem免登記藥用輔料?