在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)
- 公司名稱 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2020/12/8 18:25:43
- 訪問次數(shù) 1481
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蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以來致力無塵室環(huán)境參數(shù)測試、微粒子測量及局部凈化設(shè)備設(shè)計(jì)，環(huán)境在線實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)等研發(fā)與創(chuàng)新，為用戶提供完備的環(huán)境測試解決方案和服務(wù)。目前公司主打兩條產(chǎn)品線，一條以潔凈室方面上、中、下游整體解決方案為主導(dǎo)；一條以濾料、濾器、濾材等性能參數(shù)檢測為主導(dǎo)的技術(shù)定制類測試臺(tái)。公司是國內(nèi)專業(yè)從事凈化車間、實(shí)驗(yàn)室檢測的技術(shù)服務(wù)商，與國內(nèi)外許多公司合作，同時(shí)還自主研發(fā)諸多高科技產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，涉及制藥行業(yè)、生物制劑、醫(yī)療器械、電子、化工等等行業(yè)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國內(nèi)外，受到客戶的*，我們是凈化領(lǐng)域的追趕者，秉承傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，不斷突破。
公司的主營業(yè)務(wù)是：
1.檢測儀器：
遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、風(fēng)量儀、高效過濾器檢漏、泄壓閥（壓縮空氣質(zhì)量檢測儀）、氣流流行檢測儀（煙霧發(fā)生器）、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)、溫濕度壓差測試儀，臭氧濃度檢測儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、壓差表（計(jì)）等
2.凈化設(shè)備：
凈化工作臺(tái)，生物安全柜、稱量間、傳遞窗、風(fēng)淋室、層流車、層流罩、FFU、高效過濾器等
3.第三方檢測：
檢測項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)（自凈時(shí)間），風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013
2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2013
3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
8 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457-2019
9 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》GB 2626-2019
15 《高效率空氣過濾器（亞高效、高效、超高效）第3部分：濾紙?jiān)囼?yàn)》EN1822-3:2009
16 《高效率空氣過濾器及濾材第3部分：濾紙?jiān)囼?yàn)》ISO 29463-3:2011
17 《HEPA和ULPA濾材試驗(yàn)》IEST-RP-CC021.3:2009
18 《一般通風(fēng)用空氣過濾器性能試驗(yàn)方法》JG/T22-1999
19 《一般通風(fēng)空氣過濾器計(jì)徑效率試驗(yàn)方法》ANSI/ASHRAE 52.2-2012
20 《一般通風(fēng)用空氣過濾器-過濾性能的測定》EN779-2012
21 《通風(fēng)用空氣過濾器裝置和電動(dòng)空氣清潔器的試驗(yàn)方法》JISB9908-2011
蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
地址： 蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江陵街道聯(lián)興村渡船橋花苑東區(qū)23號(hào)
開戶行： 蘇州農(nóng)村商業(yè)銀行同里支行
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遠(yuǎn)程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，風(fēng)量儀，高效過濾器檢漏，泄壓閥（壓縮空氣質(zhì)量檢測儀），氣流流行檢測儀（煙霧發(fā)生器），氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì)，溫濕度壓差測試儀，臭氧濃度檢測儀，風(fēng)速儀，聲級(jí)計(jì)，照度計(jì)，壓差表（計(jì)）
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 計(jì)時(shí)誤差 | 20 |
|---|---|---|---|
| 價(jià)格區(qū)間 | 20萬-50萬 | 粒徑分布誤差 | 20 |
| 流量范圍 | 小流量 | 流量誤差 | 10 |
| 示值誤差 | 20FS | 儀器種類 | 實(shí)驗(yàn)室 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),能源,包裝/造紙/印刷 | 重復(fù)性 | 20FS |
在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)
在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，即可實(shí)現(xiàn)對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。
系統(tǒng)包含如下內(nèi)容：
（1） 粒子監(jiān)測系統(tǒng)；
（2） 浮游菌采樣系統(tǒng)；
（3） 溫濕度、壓差等擴(kuò)展監(jiān)測系統(tǒng)；
（4） 現(xiàn)場警報(bào)系統(tǒng)；
（5） 符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統(tǒng)；
（6） 中央真空系統(tǒng)；
（7） 項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試；
（8） 項(xiàng)目驗(yàn)證文件系統(tǒng)；
（9） 培訓(xùn)及售后服務(wù)。
我們將清晰和準(zhǔn)確地根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能來進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工。客戶需求包含既定的工程進(jìn)度、系統(tǒng)的運(yùn)作數(shù)據(jù)、運(yùn)行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時(shí)間和成本，終需要交付怎樣的系統(tǒng)。
系統(tǒng)功能
（1） 遠(yuǎn)程控制：可在控制室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，報(bào)告編輯,打印輸出；
（2） 聲光報(bào)警：多種報(bào)警功能，以保證系統(tǒng)長期穩(wěn)定的運(yùn)行?？蓪?shí)現(xiàn)采樣流量報(bào)警，通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警硬
件故障報(bào)警；
（3） 外置真空系統(tǒng)，等動(dòng)力采樣，流量28.3升/分鐘；
（4） 二通道同步微粒計(jì)數(shù)，同時(shí)監(jiān)測0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；
（5） 監(jiān)測每一臺(tái)粒子傳感器設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量運(yùn)行狀態(tài)的顯示；
（6） 在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。
環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求，并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中，形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測。
環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)采用美國Lighthouse公司污染控制系列解決方案和設(shè)備，報(bào)告符合美國FDA、EU GMP及中國新版GMP對無菌制劑的相關(guān)規(guī)范，為制藥企業(yè)進(jìn)行FDA、EU GMP認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
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