藥用呋塞米制劑用注射口服標準輔料資質(zhì)

呋塞米

來源

本品為2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺?；?-4-氯苯甲酸，按干燥品計算，含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。

性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末，無臭。

本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。

吸收系數(shù)

取本品，精密稱定，加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在271nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為565～595。

鑒別

1、取本品約25mg，加水5mL，滴加氫氧化鈉試液使恰溶解，加硫酸銅試液1～2滴，即生成綠色沉淀。

2、取本品25mg，置試管中，加乙醇2.5mL溶解后，沿管壁滴加對二甲氨基苯甲醛試液2mL，即顯綠色，漸變深紅色。

3、取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1mL中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在228nm、271nm與333nm的波長處有最大吸收。

4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集184圖）一致。

檢查

堿性溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加氫氧化鈉試液5mL溶解后，加水5mL，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物

取本品2.0g，加水100mL，充分振搖后，濾過，取濾液25mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。

硫酸鹽

取上述氯化物項下剩余的濾液25mL，依法檢查（通則0801），與標準硫酸鉀溶液2.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

藥用呋塞米制劑用注射口服標準輔料資質(zhì)

公司主營產(chǎn)品：

外用消毒抑菌原輔料：

乳膏基質(zhì)、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博潤)、苯扎溴銨、苯扎氯銨、醋酸氫已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亞甲基雙胍、鹽酸鹽/聚維酮碘、爐甘石、氧化鋅、硼酸、硼砂、尿素、薄荷腦、冰片、樟腦(合成/天然)、水楊酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、、傳明酸(氨甲環(huán)酸)、熊果苷、無水沒食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、維生素e油、黑豆餾油。