醫(yī)藥用級富馬酸亞鐵制藥原料CDE備案A

【性狀】本品為灰褐色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味甜。

【鑒別】（1）取本品適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g），研細，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱至沸，放冷，濾過，濾液備用；沉淀用鹽酸溶液（1→100）洗滌數(shù)次，每次5ml，再用水洗至濾液無色，在105℃干燥后，取0.1g，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數(shù)滴，溶液即顯褐色。
   （2）取鑒別（1）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
   【檢查】高鐵鹽  取本品適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g），研細，置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸置鐵溶解，迅速放冷，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得過14.3ml。
   其他  除溶化性外，應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0104）。
   【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，精密稱取適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.99mg的C4H2FeO4。

【類別】同富馬酸亞鐵。
   【規(guī)格】（1）1g：0.1g  （2）2g：0.2g
   【貯藏】遮光，密封保存。

醫(yī)藥用級富馬酸亞鐵制藥原料CDE備案A

藥用氯霉素的用途與作用主要體現(xiàn)在其廣譜的抗菌特性上。以下是詳細的解釋：

1. 抗菌作用

氯霉素是一種廣譜的抗生素，它的抗菌作用機制是與核蛋白體50S亞基結(jié)合，抑制肽?；D(zhuǎn)移酶，從而抑制蛋白質(zhì)合成3。這意味著氯霉素能夠阻止細菌的蛋白質(zhì)合成，進而抑制細菌的生長和繁殖。這對于治療由細菌引起的感染性疾病非常重要。

2. 對革蘭氏陽性菌和陰性菌的作用

氯霉素對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有抑制作用，其中對革蘭氏陰性菌的作用較強。特別是對于傷寒桿菌、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌等細菌，氯霉素具有很強的控制作用3。

3. 對特定細菌的作用

氯霉素對某些特定的細菌具有更強的作用。例如，它對立克次體和沙眼衣原體、肺炎衣原體等也有有效的作用。此外，氯霉素在高濃度時還具有殺菌作用3。

4. 全身應(yīng)用

氯霉素可以作為傷寒、副傷寒的藥。它也可以用于治療腦膜炎、肺炎以及青霉素過敏的患者。在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為，但孕婦及小兒不宜用該類藥6。

5. 局部感染

氯霉素可以用于大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金葡菌、溶血性鏈球菌等敏感菌所致的眼、耳部等淺表感染4。

6. 不良反應(yīng)

然而，氯霉素的使用也伴隨著一些嚴重的不良反應(yīng)，其中最嚴重的是它會抑制骨髓造血功能，導(dǎo)致紅細胞、粒細胞及血小板減少。在某些情況下，這可能會導(dǎo)致不可逆的再生障礙性貧血，這是一種非常危險的副作用3。

總的來說，藥用氯霉素的用途與作用是非常廣泛的，但它也存在嚴重的風(fēng)險。因此，在使用氯霉素時，必須嚴格遵守醫(yī)生的指導(dǎo)和建議，以確保安全有效地使用這種藥物。