藥用氫氧化鋁 原料抗酸類(lèi)制劑CDE備案A

藥用輔料氫氧化鋁-醫(yī)藥原料藥氫氧化鋁

別名：一水氧化鋁，二水氧化鋁，無(wú)水氧化鋁，三水鋁礦，水鋁石 　　

氫氧化鋁CAS No.：21645-51-2 　　

EINECS號(hào)：244-492-7[1] 　　

分子式：Al（OH）3，Al2O3·3H2O 或 H3AlO3 　　

分子量：78

氫氧化鋁干凝膠 　　

別名 干燥氫氧化鋁凝膠 　　

分子式 Al(OH)3 　　

分子量 78.00 　　

氫氧化鋁性狀：白色粉末、無(wú)臭無(wú)味。不溶于水和乙醇，溶于稀無(wú)機(jī)酸如鹽酸。 　　

主要控制指標(biāo)：制酸力：不少于230ml/g，

氫氧化鋁含量：按三氧化二鋁計(jì)不得少于48.0%（按氫氧化鋁計(jì)不得少于76.5%）。

氫氧化鋁用途:用于腸胃類(lèi)抑止胃酸用原料藥。

   常用作復(fù)方制劑如維U顛茄鋁膠囊、氫氧化鋁片等主要組份，亦可用于藥用輔料，作為疫苗的免疫佐劑。

藥用氫氧化鋁 原料抗酸類(lèi)制劑CDE備案A

用途 用于腸胃類(lèi)抑止胃酸用原料藥，常用作復(fù)方制劑如維U顛茄鋁膠囊、氫氧化鋁片等主要組份，亦可用于藥用輔料。
性狀：白色粉末、無(wú)臭無(wú)味。不溶于水和乙醇，溶于稀無(wú)機(jī)酸如鹽酸。
主要控制指標(biāo)：制酸力：不少于230ml/g，含量：按三氧化二鋁計(jì)不得少于48.0%（按氫氧化鋁計(jì)不得少于76.5%）。
產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典CP2005版/美國(guó)藥典USP28版。
包裝儲(chǔ)運(yùn) 內(nèi)包用雙層聚乙烯塑料袋，外用單層聚乙烯塑料編織袋或紙塑復(fù)合袋、紙板桶包裝；每袋凈重20kg。
應(yīng)貯存在干燥的庫(kù)房中。包裝應(yīng)完整密封，防止受潮。不可與酸類(lèi)商品共貯混運(yùn)。
頓體積：2.8立方米/噸。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氫氧化鋁0.5g），加稀鹽酸10ml，加熱溶解后，濾過(guò)，濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。