藥用枸櫞酸原料藥批件CDE備案A資質(zhì)全

【中文名稱】 枸櫞酸

【英文名稱】 Citric acid
【中文別名】  枸櫞酸
【檸檬酸CAS】： 77-92-9
【檸檬酸EINECS號(hào)】 201-069-1
【檸檬酸分子式】 C6H8O7
【檸檬酸分子量】 192.122
【風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)】 R36/37/38;  
【安全術(shù)語(yǔ)】 S26; S37/39;  
【物化性質(zhì)】 相對(duì)密度1.542，熔點(diǎn)153℃(失水)，折射率 1.493~1.509
無(wú)色半透明的結(jié)晶或白色的顆粒,或白色結(jié)晶狀粉末，常含一分子結(jié)晶水，無(wú)臭，味極酸，溶于水 。其鈣鹽在冷水中比熱水中易溶解，此性質(zhì)常用來(lái)鑒定和分離檸檬酸。結(jié)晶時(shí)控制適宜的溫度可獲得無(wú)水檸檬酸。水溶液呈酸性。在干燥空氣中微有風(fēng)化性，在潮濕空氣中有潮解性。175℃以上分解放出水及二氧化碳。
【檸檬酸用途】： 用作實(shí)驗(yàn)試劑、色譜分析試劑及生化試劑，也用于緩沖液的配制。用于食品工業(yè)尤其做為酸化劑，PH緩沖劑，和其它化合物一同做為保藏劑。 在洗滌劑工業(yè)，它是磷酸鹽理想的代替品。鍋爐化學(xué)清洗酸洗劑,鍋爐化學(xué)清洗漂洗劑。主要用作食品的酸味劑，也用于制備醫(yī)藥清涼劑、洗滌劑用?

藥用枸櫞酸原料藥批件CDE備案A資質(zhì)全

藥品中輔料枸櫞酸作用 藥用級(jí)聚乙烯醇 發(fā)現(xiàn)老公吃枸櫞酸

醫(yī)用檸檬酸粉劑 藥用輔料枸櫞酸作用 藥用級(jí)二甲硅油

藥用枸櫞酸鈉 枸櫞酸藥典 藥用級(jí)乳酸

水楊酸

Shuiyangsuan

Salicylic Acid

    本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。

    【性狀】 本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。

    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158～161℃。

    【鑒別】（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57 圖）一致。

    【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為 對(duì)照溶液。取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸與苯酚對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60：40：1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。精密量取對(duì)照品溶液、供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過(guò)0.1 %，4-羥基間苯二甲酸不得過(guò)0.05%，苯酚不得過(guò)0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.2%）[1]。

    熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%（通則0841）。

    重金屬 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

    【含最測(cè)定】 取本品約0.3g，精密稱定，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3。

    【類(lèi)別】 消毒防腐藥。

    【貯藏】 密封保存。