藥用維生素E油 VE油標(biāo)準(zhǔn)原料藥批件批文

【性狀】本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無(wú)臭；遇光色漸變深。天然型放置會(huì)固化，25℃左右熔化。

折光率  本品的折光率（通則 0622）為1.494～1.499。
吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則 0401），在284nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為41.0～45.0。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則 0521）測(cè)定。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用硅酮（OV-17）為固定液，涂布濃度為2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱；柱溫為265℃。理論板數(shù)按維生素E峰計(jì)算不低于500（填充柱）或5000（毛細(xì)管柱），維生素E峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

   校正因子的測(cè)定  取正三十二烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取維生素E對(duì)照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，密塞，振搖使溶解，作為對(duì)照品溶液，取1～3μl注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。

   測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml，密塞，振搖使溶解，作為供試品溶液；取1～3μl注入氣相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得。

   【類別】維生素類藥。

   【貯藏】避光，密封保存。

   【制劑】（1）維生素E片 （2）維生素E軟膠囊 （3）維 生素E注射液 （4）維生素E粉

藥用維生素E油 VE油標(biāo)準(zhǔn)原料藥批件批文

公司主營(yíng)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、

紅霉素          原料藥Kg/桶

甲硝唑 hot原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

維生素U hot原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

曲克蘆丁原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

亮菌甲素原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

甲氧芐啶原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

諾氟沙星原料藥Kg/桶國(guó)藥準(zhǔn)字H

比賽可靈（氯貝膽堿）原料藥Kg/袋，Kg/桶 

甲基硝基咪唑中間體Kg/袋 

甲酸甲酯中間體Kg/桶 

甲基咪唑中間體Kg/袋 

顛茄流浸膏原料藥Kg/袋 

檸檬酸鉀添加劑Kg/桶 

檸檬酸鈉添加劑Kg/桶 

檸檬酸鈣添加劑Kg/桶 

乳酸鈣添加劑Kg/桶 

乳酸鈉添加劑Kg/桶 

乳酸亞鐵添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸鈣添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸鋅添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸亞鐵添加劑Kg/桶 

葡萄糖酸鉀添加劑Kg/桶