RPMI-1640是由Hore等于1967年在 Roswell Park Memorial Institute研制的,由平衡鹽溶液、21種氨基酸與11種維生素等組成，含有還原劑谷胱甘肽和高濃度維生素（如肌醇、膽堿），還包括生物素、維生素B12等MEM、DMEM沒有包含的成分。應(yīng)用廣泛，主要用于懸浮細(xì)胞的培養(yǎng),如人類白細(xì)胞、骨髓瘤細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞等，此外，還可以適應(yīng)很多種類細(xì)胞的生長，包括腫瘤細(xì)胞以及很多正常組織細(xì)胞體外培養(yǎng)。

本產(chǎn)品含有多類細(xì)胞培養(yǎng)所需的氨基酸、維生素、無機(jī)鹽等多種成分，但不含蛋白質(zhì)、脂類或任何生長因子，故此產(chǎn)品需搭配血清或無血清添加物使用。

This RPMI 1640 is modified as follows:

質(zhì)控指標(biāo)及依據(jù)
外觀及澄清度（中華人民共和國藥典2010版二部附錄Ⅸ B）
pH值（中華人民共和國藥典2010版二部附錄Ⅵ H）
滲透壓（中華人民共和國藥典2010版二部附錄Ⅸ G）
細(xì)菌內(nèi)毒素（中華人民共和國藥典2010版二部附錄Ⅸ E）
微生物限度（中華人民共和國藥典2010版二部附錄Ⅸ J）
細(xì)胞生長試驗(yàn)（中華人民共和國化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《哺乳類動物細(xì)胞培養(yǎng)基》 HG/T3935-2007第707條）
細(xì)胞生長試驗(yàn)
檢測依據(jù)：中華人民共和國化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《哺乳類動物細(xì)胞培養(yǎng)基》 HG/T3935-2007第707條
方法：
1. 以5×10^4/ml細(xì)胞數(shù)將細(xì)胞接種到6孔板中，每種細(xì)胞每種培養(yǎng)基6個孔（48h檢測用3個孔+48h換液用3個孔），起始培養(yǎng)基為含有5%FBS的待測培養(yǎng)基。
2. 培養(yǎng)箱中靜置培養(yǎng)48h后，將每個板中3個檢測孔的細(xì)胞消化收集，并使用細(xì)胞計數(shù)儀進(jìn)行計數(shù)和存活率測定。
3. 將3個換液孔中的培養(yǎng)基吸棄，并加入無FBS的待測培養(yǎng)基。
4. 繼續(xù)在培養(yǎng)箱中靜置培養(yǎng)48h后，將換液孔中細(xì)胞消化，使用細(xì)胞計數(shù)儀進(jìn)行計數(shù)和存活率測定。
穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
檢測依據(jù)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及ICH指導(dǎo)原則
常規(guī)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)：*保質(zhì)期為12個月，分別在2-8度儲存條件下，檢測3個月，6個月，12個月，結(jié)果無明顯差異，符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。
加速破壞實(shí)驗(yàn)：將產(chǎn)品存放于電子恒溫箱內(nèi)，分別測試在37攝氏度，45攝氏度，條件下的穩(wěn)定性，每個溫度下，分為三組，正置，倒置，水平放置，選取8小時，24小時，48小時，72小時節(jié)點(diǎn)進(jìn)行測試，產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。
保存條件
2-8℃避光保存，有效期一年。常溫運(yùn)輸。
注意事項
在進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)過程中，應(yīng)注意無菌操作，避免被微生物污染。
為了您的安全和健康，請穿實(shí)驗(yàn)服并戴一次性手套操作。

本產(chǎn)品只可用于科研，不可用于臨床診斷或治療。