紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供BIONOVA環(huán)氧乙烷生物指示劑

商品名稱：環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑

品牌：TERRAGENE

型號(hào)：BT10

規(guī)格：100支/盒

用途∶環(huán)氧乙烷滅菌過程生物監(jiān)測(cè)

菌 種： ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢(來自美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心)

含菌量∶10⁶

蓋子顏色∶綠色

D值：不低于2.5分鐘，條件：600 ±30mg/l環(huán)氧乙烷，相對(duì)濕度60±10% ,54±1℃

存活時(shí)間： (log No-2) x D

殺滅時(shí)間： (log No+4) x D

包裝：100支/箱

有效期： 24個(gè)月

三執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)： EN ISO 11138-1:2007和EN ISO

11138-2:2009 ; IRAM 37102-1:1999和IRAM 37102-2:1999

產(chǎn)品分類： 1類，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

認(rèn)證資質(zhì)： ISO 9001:2008, ISO 13485:2012. ANMAT PM-1614-1

塑料管：44.0mm高x7.0mm直徑，壁厚0.5mm

塑料帽：13.0mm高x10.5mm直徑  壁厚1.0mm

安瓶瓶：35.0-38mm高，外徑：6.8mm ,壁厚：0.25mm

培養(yǎng)液量：0.6毫升，藍(lán)色

標(biāo)記:17.0 x33.0mm的聚酯或紙標(biāo)簽。黑色印刷。1.5mm的化學(xué)指示線,用環(huán)氧乙烷反應(yīng)的油墨打印(顏色變綠)

儲(chǔ)運(yùn)條件:溫度15- 30°，相對(duì)濕度30- 80%

放在陰暗的地方,不能冷凍、不能放置在滅苗劑附近。

使用說明：

1.在Bionova BT10指示管的識(shí)別標(biāo)簽上標(biāo)注滅菌號(hào)(以防多次滅菌),裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法，用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認(rèn)為滅菌劑( EO )最不容易到達(dá)的區(qū)域，一般有問題的區(qū)域出現(xiàn)在負(fù)載的中心。

3.按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行滅菌。

4.等滅菌過程完成后從滅菌包裝中取出BIONOVA環(huán)氧乙烷生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色變綠證明生物指示劑已經(jīng)被暴露于環(huán)氧乙烷中。

(這種顏色變化表明這一過程足以實(shí)現(xiàn)無菌，如果化學(xué)指示劑沒有變色，檢查滅菌過程)

6.擠碎生物指示劑中的安瓿瓶,在37±2℃的環(huán)境中培養(yǎng)最長(zhǎng)不超過48小時(shí)。

(每次要用一支同一批次沒有滅過菌的生物指示劑同時(shí)培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照)

7.每10小時(shí)觀察次，如果生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏色變黃說明這次滅菌過程失敗，如果48小時(shí)后指示劑沒有顏色變化，證明結(jié)果是陰性(這次滅菌過程是可接受的)，同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑顯示黃色是有效的。

陽(yáng)性生物指示劑廢棄說明：

作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)121°C高壓滅菌，至少20分鐘;或者132°C, 15分鐘;或134°，10分鐘后才能丟棄

其他注意事宜:

1、建議在BIONOVA培養(yǎng)器37±2℃溫度下培養(yǎng)。

2、不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅菌劑的地方。

3、使用之前閱讀使用說明書。

紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供以下TERRAGENE生物指示劑：

1.BT10環(huán)氧乙烷生物指示劑

用途:環(huán)氧乙烷滅菌過程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量: 10⁶

D值:不低于2.5分鐘

2.BT20生物指示劑

用途:蒸汽滅菌過程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵

D值:不低于1.5分鐘

3.BT30生物指示劑

用途: 160~180C干熱滅菌過程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量:10⁶

D值:不低于2.5分鐘

包裝:每箱50支，25個(gè)A管和25個(gè)B管

4.BT80生物指示劑

用途:蒸汽消毒過程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁴

5.BT91生物指示劑

用途:過氧化氫滅菌過程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵

D值: 0.5分鐘

6.BT100生物指示劑

用途:甲醛滅菌過程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵

D值:不低于6分鐘

7.BT21生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+20支包裝)

用途: 121°C~134C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值 :121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

8.BT22生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(250+25支包裝)

用途: 121°C~ 134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 10⁶/10⁵/10⁴

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

9.BT23生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑( 50+5支包裝)

用途: 121C~134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

10.BT24生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+ 20支包裝)

用途: 110°C~121°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(cè)

菌種: DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值:115°C不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

11.BT25生物指示劑

自含式孢子安部瓶生物指示劑(50+5支包裝)

用途：110℃~1189℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程監(jiān)測(cè)

菌種：DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量：10⁶/10⁵/10⁴

D值：115℃不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012