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化工儀器網>產品展廳>試劑標物>行業(yè)專用試劑>生化與分子生物學用試劑>DENARASE® 全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案

DENARASE® 全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案

具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號 DENARASE®
  • 產地
  • 廠商性質 代理商
  • 更新時間 2021/7/22 11:45:07
  • 訪問次數(shù) 1201

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國生物領域專業(yè)人士創(chuàng)辦。西美杰堅持自己的經營理念,勤奮踏實地整合全球產品資源與技術資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業(yè)提供一站式產品服務方案,幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時間、節(jié)約科研成本、提升科研水平、增強企業(yè)市場競爭力。

      西美杰以其開放、進取、誠信、專業(yè)等優(yōu)勢與國外多家試劑、原料和技術供應商建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關系,成為了眾多國際廠商的中國區(qū)總代理、一級代理和中國授權代表處。更與藥用輔料生產商長期戰(zhàn)略性合作,共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓。

      業(yè)務的迅猛發(fā)展促進了西美杰內部組織架構的不斷優(yōu)化,針對科研客戶與企業(yè)客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨立的營銷團隊,分別配備專業(yè)的技術支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業(yè)的解決方案以及產品與高效的服務。

      經過十多年的發(fā)展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業(yè)務上實現(xiàn)了迅猛發(fā)展,以專業(yè)的服務成為多家跨國企業(yè)中國區(qū)研發(fā)與生產基地、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng)、軍科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng)、清華大學、北京大學、北大醫(yī)學部、首都醫(yī)科大學等高校與科研院所采購平臺的供貨商。

一、西美杰主營產品線與代理品牌

1. 免疫學:二抗和底物生產商KPL的中國代理;抗體生產商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。

2. 分子與細胞生物學:德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應激檢測Cell Biolabs、轉染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學:美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理;植物抗體生產商Agrisera、組培抗菌劑產品PPM供應商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結構學:特色蛋白結晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié),全球藥用輔料供應商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應商)、細胞營養(yǎng)添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產商Cygnus等中國制藥領域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產商KPL以及自身免疫抗原抗體生產商Arotec中國總代理。

二、西美杰主營產品領域與服務

1. 科研/研發(fā)產品及服務項目
研究領域上:覆蓋生物化學、細胞生物學、免疫學、蛋白組學、植物學、分子生物學、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種;
產品結構上:從基因到蛋白質結構與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業(yè)生產原料、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產、生物制藥/疫苗生產細胞營養(yǎng)、無抗生素篩選原核表達系統(tǒng)、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業(yè)原料。

3. 技術服務、合約開發(fā)與技術轉讓
穩(wěn)定表達CHO細胞株的構建與工藝開發(fā);
培養(yǎng)基優(yōu)化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務KinaseProfiler™等。

4. 代理進口服務
西美杰擁有自主進出口資質,和自有國際物流運輸系統(tǒng),為中國眾多大型科研機構提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務,我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產品。

西美杰將繼續(xù)秉承誠信、專業(yè)經營之風,整合全球優(yōu)勢產品資源、技術資源和我公司的服務資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業(yè)提供一站式的服務。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養(yǎng)基,植物生長調節(jié)劑,凝膠

供貨周期 現(xiàn)貨 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥/生物制藥

DENARASE®全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案


藥典中核酸殘留*規(guī)定

WHO和各國藥物注冊監(jiān)管機構一般只允許生物制劑中存在100 pg/劑量以下的殘留DNA特殊情況下不大于10ng/劑量。根據雜質來源和純化工藝不同,一般酵母、大腸桿菌表達的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量,Vero和MDCK細胞表達的疫苗等生物制品DNA殘留量不超過100pg/劑量或10pg/劑量(根據宿主細胞和給藥方式的不同,*不同)。

DENARASE® 全能核酸酶

DENARASE®全能核酸酶是一款通過微生物發(fā)酵生產的基因工程非限制性核酸內切酶,其基因序列來自粘質沙雷菌(Serratia marcescens),生產菌株是一種安全級別為S1級且不含內毒素的革蘭氏陽性芽孢桿菌(Bacillus.sp.大大降低了內毒素污染風險。DENARASE®是c-LEcta GmbH公司在歐盟、美國、中國、印度、日本和韓國的注冊商標。其擁有的自主生產工藝,*采用非動物性原料,不添加抗生素,符合歐盟GMP生產標準,通過ISO9001:2015質量體系認證,核酸酶純度大于99%,酶活性高蛋白酶活性,是生物制品生產工藝中常用全能核酸酶的典型代表。


DENARASE®全能核酸酶能夠降解所有形式的DNA和RNA,包括單鏈、雙鏈、線性、超螺旋和環(huán)狀DNA、RNA及基因組DNA,對核酸序列沒有特異性在純化工藝中使用DENARASE®全能核酸酶,可有效降低細胞裂解液粘度,改善蛋白純化工藝高效去除重組蛋白制品核酸污染,大幅降低終產品污染風險,滿足法規(guī)要求,在細胞治療、病毒載體疫苗等領域應用廣泛。DENARASE®全能核酸酶DMF已經提交,目前正處審核階段。

核酸酶活性的影響因素分析

DENARASE®全能核酸酶在廣泛的條件下仍強的生物酶活性,跟大多數(shù)生物酶一樣,核酸酶的活性也會隨溫度、pH值、Mg2+、緩沖體系和底物濃度等因素的改變而變化為了更好發(fā)揮核酸酶的活性,幫助使用者更快的摸索出適宜的反應條件,小編為各位提供一對核酸酶活性影響較大關鍵參數(shù)指標供參考。(數(shù)據來源于廠家驗證指導文件)

溫度

適宜反應溫度為37℃

pH值

適宜pH值范圍是8.0-9.0之間

Mg2+

適宜Mg2+濃度范圍是1-2mM

單價陽離子濃度

推薦Na+和K+的濃度在100mM以下

消泡乳化劑

4%的消泡乳化劑對核酸酶活性無明顯抑制作用

緩沖系統(tǒng)

高濃度的緩沖體系會抑制核酸酶的活性

Tris鹽酸緩沖體系活性大于Tris磷酸鹽緩沖體系

底物濃度

DNA底物濃度不大于1mg/mL時活性較高

1 溫度

核酸酶適宜反應溫度為37℃。

1.png


2 pH值

不同緩沖體系結果顯示,適宜pH值范圍在8.0-9.0之間。

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3 Mg2+

輔助因子Mg2+適宜濃度范圍是1-2mM,當增大Mg2+濃度時,酶活下降。


4.png

3.png

4 單價陽離子濃度

單價陽離子的存在會抑制核酸酶的活性,應控制Na+和K+的濃度在100mM以下。

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5 消泡乳化劑

消泡乳化劑常應用于工業(yè)生產發(fā)酵液中,實驗結果顯示,4%的消泡乳化劑對核酸酶活性無明顯抑制作用。

6.png

6 緩沖系統(tǒng)

高濃度的緩沖體系會抑制核酸酶的活性,Tris鹽酸緩沖體系中酶活性大于Tris磷酸鹽緩沖體系。隨著Tris磷酸鹽緩沖體系中磷酸鹽濃度的增加,酶活性降低,然而Mg2+離子濃度的增加會削弱抑制作用。

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DNA1 (standard):Sigma,D1626(salmon testes)

DNA2:Promega,D181A(herring sperm)

DNA3:GE Healthcare,27456501(200-6000 bps)

DNA4:Millipore,262015

8.png

7 底物種類及濃度

核酸酶對不同來源的DNA底物,降解的DNA片段長度,下圖為不同來源DNA底物,濃度1mg/mL的結果。為了保持核酸酶的高活性,DNA底物濃度應不大于1mg/mL。


10.png

9.png

DENARASE®全能核酸酶產品信息

貨號

規(guī)格

酶活

詳情

20804-1M

1 MU (1,000,000 Units)

>250 U/μl

生產灌裝全部符合EU GMP標準;適用于生物制品生產或有GMP要求應用中添加。

20804-5M

5 MU (5,000,000 Units)

>250 U/μl

20804-100k

100 kU (100,000 Units)

>250 U/μl

生產符合EU GMP標準,灌裝按照ISO 9001標準執(zhí)行;適用于生物制品研發(fā)沒有GMP要求的應用中添加。

20804-500k

500 kU (500,000 Units)

>250 U/μl


DENARASE®全能核酸酶,宿主核酸去除解決方案


DENARASE® 全能核酸酶重要參數(shù)

c-LEcta GmbH公司為了確保DENARASE®全能核酸酶的穩(wěn)定和高質量水平,每個批次試劑均滿足以下參數(shù)的內部驗收標準。

酶活: >250 U/μL

純度: ≥99%

比活度:>6*105 U/mg

蛋白酶活性:無

內毒素:<0.25EU/kU

總菌落數(shù):<250cfu/200μL





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