【C-反應(yīng)蛋白ERM-DA474_IFCC_IFCC】用途：C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC主要用于校準(zhǔn)基于血清的蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品和為通過免疫測定定量 CRP 提供此類制劑的組織的控制材料。

C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC 由歐盟委員會聯(lián)合研究中心的標(biāo)準(zhǔn)材料和測量研究所根據(jù) BAM-IRMM-LGC 之間的歐洲標(biāo)準(zhǔn)材料合作協(xié)議的技術(shù)指南中規(guī)定的原則生產(chǎn)和認(rèn)證。

C-反應(yīng)蛋白ERM-DA474_IFCC材料說明

每個(gè)樣品由至少 1 mL 加標(biāo) CRP 的處理過的人血清組成，最少使用的樣品量為 20 µL。

它包含以下添加劑：(4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid (HEPES), sodium azide, bezamidine chloride and aprotinin)。該材料在杜蘭玻璃安瓿中保持在氬氣下。

用于認(rèn)證的分析方法：免疫比濁法和免疫比濁法

安全信息

用于生產(chǎn)該材料的每一部分捐獻(xiàn)的血液都經(jīng)過了 HBs 抗原、HCV 抗體、梅毒和 HIV1/HIV2 檢測，結(jié)果為陰性。但是，必須像處理任何人源材料一樣小心處理該產(chǎn)品。它僅用于“體外”測量。避免接觸皮膚。不要將廢物排放到下水道。

使用說明

使用不同的稀釋緩沖液、抗體和試劑，在幾種儀器（完整列表可在認(rèn)證報(bào)告中獲得）上評估了試驗(yàn)批次的互換性。由于發(fā)現(xiàn)以與參考材料相同的方式制備的中試批次對于所測試的測定是可互換的，因此可以預(yù)期 C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC 對于主要的免疫測定是可互換的。然而，當(dāng)該材料在特定測定中用作校準(zhǔn)物時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證相關(guān)測定的可互換性。為了準(zhǔn)備好使用，安瓿的內(nèi)容物必須在室溫下的水浴中解凍，同時(shí)每 5-10 分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)安瓿，直到血清解凍并混合內(nèi)容物。

貯存

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在或低于 - 70 °C。在排除重構(gòu)過程中任何微生物污染的情況下，C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品 ERM-DA474_IFCC 溶液可使用一周。打開安瓿瓶后，建議將材料儲存在 2 至 8 °C 的密封容器中。但是，歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開的樣品。