醫(yī)藥級大豆磷脂符合藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料有質(zhì)檢單

醫(yī)藥級大豆磷脂符合藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料有質(zhì)檢單

CAS號：8030-76-0

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

【類別】　口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

【貯藏】　密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

作為藥用輔料使用

磷脂是兩親性物質(zhì)，大豆磷脂是天然的表面活性劑，作為藥物輔料使用，可以改善藥物的水分散性，提高口服生物利用度?，F(xiàn)部分天然提取物采用大豆磷脂來提高口服利用度，相關(guān)產(chǎn)品如水飛薊賓磷脂復(fù)合物、銀杏磷脂復(fù)合物等。大豆磷脂也可以用于膽鹽膠束體系，提高載藥量和膠束穩(wěn)定性。注射用乳劑，以及脂質(zhì)體系統(tǒng)少有使用大豆磷脂，而更多使用蛋黃卵磷脂。

大豆磷脂是從生產(chǎn)大豆油的油腳中提取的產(chǎn)物，是由甘油、脂肪酸、膽堿或膽胺所組成的酯，能溶于油脂及非極性溶劑。大豆磷脂的組成成分復(fù)雜，主要含有卵磷脂（約34.2%）、腦磷脂（約19.7%）、肌醇磷脂（約16.0%）、磷酯酰絲氨酸（約15.8%）、磷脂酸（約3.6%）及其他磷脂（約10.7%），為淺黃至棕色的黏稠液體或白色至淺棕色的固體粉末。