藥品上市前臨床試驗

吉奧藍圖（廣東）生命科學(xué)技術(shù)中心 成立于 2011 年，是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。公司建立了國內(nèi)*規(guī)模的細胞-動物平臺，其中細胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細胞株、耐藥株、熒光示蹤細胞、原代細胞、基因敲除細胞等近千種。致力于基礎(chǔ)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)認定企業(yè)，獲得廣州股權(quán)交易中心掛牌，股權(quán)代碼891735。我司現(xiàn)有三大板塊業(yè)務(wù)：科研市場的產(chǎn)品有吉奧藍圖TM各類細胞株/系、疾病模型動物、及課題服務(wù)；專注于新藥研發(fā)的臨床前CRO服務(wù)；和針對臨床個體化醫(yī)療的產(chǎn)品QuiGueTM-PDX 快唯可體內(nèi)藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內(nèi)快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

   企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用"，目前擁有各類細胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個，已經(jīng)具備相當規(guī)模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發(fā)的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發(fā)明受理，是PDX模型建立的關(guān)鍵因素，能有效提高成瘤率?？蛇M行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床個體化治療中應(yīng)用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優(yōu)勢外，還擁有CR技術(shù)在腫瘤細胞原代培養(yǎng)、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術(shù)優(yōu)勢，構(gòu)成精準藥敏篩選的三把利劍。形成以大數(shù)據(jù)分析和機理研究為基礎(chǔ)，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務(wù)于患者的個體化診斷、用藥指導(dǎo)與精準醫(yī)療為目的的完整生態(tài)圈。

藥品上市前臨床試驗

根據(jù)腫瘤動物模型的制備方法或者來源分為三大類
1.自發(fā)性腫瘤動物模型
優(yōu)點：發(fā)病機制及機理較接近人。
缺點：數(shù)量及種類非常有限，無法滿足實驗的需要。

2.誘發(fā)性腫瘤動物模型
優(yōu)點：發(fā)病機制及機理也較接近人。
缺點：幾乎所有誘發(fā)劑對人體都有很大的毒性，對實驗人員存在較大的風險；實驗周期非常長，且誘發(fā)成功的時間不一致，無法在同一條件下大批量實驗。

3.移植性腫瘤動物模型
優(yōu)點：可以在同一條件下大批量移植，實驗周期較短，對動物的治病機制亦與人類相似，已成為目前應(yīng)用最為廣泛的造模方法。
 Western印跡法是將獲得的蛋白質(zhì)樣品通過SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳，對不同分子量的蛋白質(zhì)進行分離，然后通過轉(zhuǎn)移電泳將凝膠上分離到的蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)印到固相支持物上，然后利用抗原-抗體的特異性反應(yīng)，從蛋白混合物中檢測出目標蛋白的一種蛋白質(zhì)檢測技術(shù)，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于基因在蛋白水平的表達研究、抗體活性檢測和疾病早期診斷等多個方面。

隨著時間的推移，病程不是一成不變的，而以人本身作為研究的對象來深入探討疾病發(fā)生機制是無法快速完成的。因此借助于動物模型的間接研究，將疾病在動物體內(nèi)重現(xiàn)，有助于更方便，更有效地認識疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律。我公司為廣大科研單位及科研工作者提供一個快捷方便的實驗條件，對多種疾病進行相關(guān)的實驗動物造模服務(wù)，特別是移植性腫瘤疾病動物模型。歡迎廣大科研工作者及單位咨詢相關(guān)實驗事宜。