攪拌-生物反應(yīng)配液系統(tǒng)
- 公司名稱 廣州衡旭生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/7/21 14:06:08
- 訪問次數(shù) 261
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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生物制藥配液系統(tǒng)主要包括配液罐,過濾器,泵,管道,閥門,儀器,儀表,控制系統(tǒng),整套系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計(jì),所有的材料選用、國內(nèi)品牌,在外型緊湊、美觀、大方的基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)遵從GAMP5的V-模型,具有在線監(jiān)控功能和在線報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能,能夠模擬數(shù)據(jù)曲線,實(shí)現(xiàn)藥液配液過程自動化控制,簡化人工操作流程,避免人員誤操作風(fēng)險(xiǎn),系統(tǒng)性能穩(wěn)定,并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持,確保系統(tǒng)的可追溯性。生物制藥配液系統(tǒng)的關(guān)鍵核心控制點(diǎn)為配液、清洗和滅菌,也就是關(guān)鍵控制和驗(yàn)證的點(diǎn),每個(gè)工藝過程又可以細(xì)分一些細(xì)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)證控制。這所有的關(guān)鍵控制點(diǎn)*終的目的是為了衛(wèi)生潔凈配液,也就是要達(dá)到制藥GMP及無菌附錄標(biāo)準(zhǔn)。