輔助生殖培養(yǎng)皿
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 力因精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地 上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號(hào)
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2022/9/7 16:10:55
- 訪問(wèn)次數(shù) 281
產(chǎn)品標(biāo)簽
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| 供貨周期 | 兩周 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,綜合 |
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我公司生產(chǎn)的輔助生殖耗材系列產(chǎn)品從原材料的選擇到成品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證和安全檢測(cè)，為配子和胚胎提供更安全的培養(yǎng)條件和發(fā)育環(huán)境。根據(jù)不同操作流程的特點(diǎn)，精心設(shè)計(jì)、嚴(yán)格制造，保證胚胎和配子的安全。
1. 通過(guò)歐盟ISO13485質(zhì)量管理認(rèn)證體系，IVF產(chǎn)品CE標(biāo)識(shí)；
2. 原材料采用美國(guó)藥典（USP）Class VI級(jí)測(cè)試聚苯乙烯及其他專用材料；
3. 嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝，制成品經(jīng)過(guò)生物相容性試驗(yàn)（細(xì)胞毒性、皮膚刺激、皮膚致敏）、體外鼠胚實(shí)驗(yàn)等檢測(cè)認(rèn)證合格；
4. 產(chǎn)品經(jīng)過(guò)微生物限度檢查、滅菌劑量確認(rèn)及滅菌劑量分布驗(yàn)證，無(wú)菌保證水平SAL（輻射滅菌）達(dá)到10-6。產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)無(wú)致熱源，細(xì)菌內(nèi)毒素不超過(guò)20EU/件；
5. 產(chǎn)品包裝經(jīng)微生物屏障性能試驗(yàn)檢測(cè)合格。
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