【產(chǎn)品名稱】幽門螺桿菌染色液          

【產(chǎn)品型號(hào)】JRB-YM-1型、JRB-YM-2型

【規(guī)    格】1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

【主要組成成分】

由尿素、酚紅和水組成。

【預(yù)期用途】用于幽門螺桿菌染色。

【檢測(cè)原理】

幽門螺桿菌會(huì)產(chǎn)生尿素酶，尿素酶將尿素分解產(chǎn)生的氨會(huì)使PH值升高，指示劑變色，根據(jù)顏色變化從而判斷是否有幽門螺桿菌的感染。

【樣本要求】

牙垢樣本必須是未進(jìn)食或者未刷牙之前的樣本，盡量避免接觸酸性、堿性物質(zhì)，取樣后立即檢測(cè)。

幽門螺旋桿菌染色液【染色方法】

試卡型

1、取活檢組織置于試紙條黃色濾紙上，1-3分鐘內(nèi)觀察染色情況。

2、用棉簽或牙簽取牙垢輕輕涂抹于試紙條黃色濾紙上，1-3分鐘內(nèi)觀察染色情況。

試劑型

1、取稀釋液瓶滴3-4滴稀釋液于微孔中。

2、用棉簽或者牙簽取牙垢置于微孔中，迅速攪拌，1-3分鐘內(nèi)觀察染色情況。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

試卡型

試紙條中活檢組織或牙垢邊緣1分鐘內(nèi)由黃色變成紅色為強(qiáng)陽性，3分鐘內(nèi)變成紅色為弱陽性，3分鐘內(nèi)不變色為陰性。（注：部分活檢組織本身顏色為紅色而周圍邊緣顏色沒有變化應(yīng)判斷為陰性。）

試劑型

微孔內(nèi)液體1分鐘內(nèi)由黃色變成紅色為強(qiáng)陽性，3分鐘內(nèi)變成紅色為弱陽性，3分鐘內(nèi)不變色為陰性。

【檢驗(yàn)結(jié)果的局限性】

由于胃內(nèi)幽門螺桿菌呈灶狀分布，通過胃鏡取活檢組織和自身取牙垢存在一定的局限性，應(yīng)從病人多部位取樣提高檢出率。

【檢驗(yàn)產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、外觀：外包裝應(yīng)干凈無雜質(zhì)，標(biāo)簽內(nèi)容正確。

2、陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn)：應(yīng)為100%陰性，3分鐘內(nèi)顏色不發(fā)生黃色到紅色的變化，即為陰性。

3、陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)：應(yīng)為100%陽性，3分鐘內(nèi)顏色發(fā)生由黃色到紅色的變化，即為陽性。

4、靈敏度：染色液對(duì)濃度≥0.5mg/L的尿酶溶液實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)100%陽性；＜0.5mg/L的尿酶溶液實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)100%陰性。

幽門螺旋桿菌染色液【注意事項(xiàng)】

1、取樣本前、活檢鉗、活檢孔應(yīng)消毒，以免發(fā)生交叉感染，造成假陽性。

2、本項(xiàng)檢測(cè)前幾周內(nèi)服用抗菌素抑制幽門螺桿菌，容易造成假陰性。

3、盡量取未進(jìn)食或未刷牙之前的牙垢樣本，否則容易造成假陰性。

4、本實(shí)驗(yàn)結(jié)果僅供臨床參考，最終的確診應(yīng)有醫(yī)生各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)及臨床癥狀后做出。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1、儲(chǔ)存條件：5-30℃。

2、有效期：未開封試劑有效期為24個(gè)月。

3、生產(chǎn)日期和有效期至：詳見外包裝標(biāo)簽。