一、發(fā)酵系統(tǒng)概述

一般是就罐的容積而言的一般多用于實驗室發(fā)酵，是一種應(yīng)用于特定生物化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)容器，具有加熱、冷卻、滅菌、恒溫等功能，能為微生物發(fā)酵提供一個微環(huán)境，即適宜的溫度和壓力。主體采用高級不銹鋼材質(zhì)，由圓柱體及橢圓形或碟形封頭焊接而成。通過罐內(nèi)攪拌裝置使物料混合均勻，促進物料的發(fā)酵反應(yīng)，可實現(xiàn)在位高溫滅菌，符合國家GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于各大研究院、實驗室等科研單位。

二、結(jié)構(gòu)構(gòu)成

該設(shè)備主要由罐體、夾套、攪拌系統(tǒng)三大系統(tǒng)構(gòu)成，另設(shè)夾套或盤管、傳動裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)、支撐、發(fā)酵專用取樣放料閥、冷卻液進出口、溫度傳感器接口、PH自動控制系統(tǒng)、SIP口、DO檢測口、壓力傳感器、空氣呼吸器、無菌取樣口、CIP接口等組件。

罐體一般采用SUS304/SUS316L高級不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)筒壁采用機械拋光或電解鏡面拋光，外筒壁采用304全焊接結(jié)構(gòu)保溫，外表面采用鏡面或亞光處理;筒體對外連接口采用衛(wèi)生快開接頭，安全衛(wèi)生，符合國家GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

在線控制系統(tǒng)采用彩色液晶觸摸屏+PLC全自動控制，可在線檢測并控制發(fā)酵過程相關(guān)參數(shù)。控制系統(tǒng)包括滅菌界面、參數(shù)設(shè)定與矯正、數(shù)據(jù)曲線圖、數(shù)據(jù)報表、發(fā)酵批次號設(shè)定、在線動畫、報警裝置等，可連接上位機、電腦和打印機，實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控及數(shù)據(jù)存儲與打印。

發(fā)酵系統(tǒng)還配有溫度控制裝置、測溫孔、CIP自動旋轉(zhuǎn)噴洗球、消泡器、擋板、空氣分布器、溫度傳感器、視鏡射燈、液位計等設(shè)備，便于人工操作，簡單可靠。

三、結(jié)構(gòu)特征

1、罐體材質(zhì)均采用高級不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)外表面均采用拋光、拉絲處理，拋光精度≤Ra0.4，衛(wèi)生，可防止物料粘壁，易清洗；

2、攪拌系統(tǒng)采用三層六頁透平式發(fā)酵專用標(biāo)準(zhǔn)槳，無級調(diào)速，可實現(xiàn)發(fā)酵攪拌過程全自動控制；

3、采用在位高溫蒸汽滅菌，滅菌過程可實現(xiàn)自動控制，滅菌溫度精確；

4、瑞士梅特勒PH電極及屏蔽導(dǎo)線，范圍在2~12PH，控制精度為±0.5PH；

5、自動檢測泡沫，可添加消泡劑，靈敏度為100~10000；空氣流量控制可采用轉(zhuǎn)子流量計手動調(diào)節(jié)，范圍為0~5000L/min；

6、補料系統(tǒng)可通過蠕動泵自動流加，范圍為0~5L/min，控制精度±2%；

四、技術(shù)參數(shù)

五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)計、制造、檢驗、驗收執(zhí)行：

1、《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》

2、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

4、GB150—2011《壓力容器》

5、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規(guī)程》

6、NB/T47013—2015《承壓設(shè)備無損檢測》

7、HG/T20584—2011《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》