BIOTRAK實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器9510-BD
- 公司名稱 上海富瞻環(huán)保科技有限公司
- 品牌 TSI/美國(guó)
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2023/6/9 15:26:32
- 訪問(wèn)次數(shù) 425
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非甲烷總烴在線監(jiān)測(cè)儀,有機(jī)揮發(fā)物氣體監(jiān)測(cè)儀,沼氣檢測(cè)儀,大氣環(huán)境在線檢測(cè)儀,空氣質(zhì)量指數(shù)檢測(cè)儀器,大氣氣象綜合分析系統(tǒng),林業(yè)大氣環(huán)境檢測(cè)儀,交通環(huán)境大氣污染檢測(cè),惡臭工作站
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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BIOTRAK實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器9510-BD
提供制藥生產(chǎn)環(huán)境中總粒子和浮游菌粒子的實(shí)時(shí)計(jì)數(shù),減少無(wú)菌干擾,改進(jìn)根本原因調(diào)查,并對(duì)工藝流程信息全面掌控。
產(chǎn)品詳情
Biotrak®實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器能夠真正隔離您的無(wú)菌工藝流程(一款生物熒光粒子監(jiān)測(cè)儀)。一種可供選擇的快速微生物檢測(cè)方法(ARMM)。它結(jié)合了浮游菌粒子計(jì)數(shù)(也稱為生物熒光粒子計(jì)數(shù)(BFPC))和樣品采集功能以及符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的總粒子計(jì)數(shù)功能,為制藥環(huán)境監(jiān)測(cè)提供了完整的解決方案。浮游菌粒子和惰性粒子之間的分辨性能為用戶提供了可靠的浮游菌粒子數(shù)據(jù)。經(jīng)過(guò)時(shí)間驗(yàn)證的明膠過(guò)濾技術(shù)可以有效地采集微生物樣品進(jìn)行后續(xù)鑒定。
粒子計(jì)數(shù)器可以與TSI FMS軟件配套使用,通過(guò)與TSI FMS軟件配合使用時(shí),此儀器可用于無(wú)菌過(guò)程的連續(xù)監(jiān)控,通過(guò)消除環(huán)境監(jiān)測(cè)(EM)干預(yù)來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn),并為使用者提供更詳細(xì)的過(guò)程監(jiān)測(cè)信息,幫助提高產(chǎn)品質(zhì)量。FMS軟件符合21 CFR第11部分功能的要求,能夠自動(dòng)采集數(shù)據(jù),確保了別的數(shù)據(jù)完整性。適用于無(wú)菌加工流程的連續(xù)監(jiān)測(cè),可以減少或消除環(huán)境監(jiān)測(cè)(EM)干預(yù),提高品質(zhì),并確保數(shù)據(jù)完整性。作為一臺(tái)單機(jī)儀器,它可以在環(huán)境監(jiān)測(cè)(EM)調(diào)查期間快速識(shí)別污染源,提供數(shù)據(jù)立即釋放房間,并幫助識(shí)別和降低風(fēng)險(xiǎn)。
除了對(duì)無(wú)菌過(guò)程的監(jiān)測(cè)外,此儀器還可以作為單機(jī)儀器進(jìn)行測(cè)量。這些應(yīng)用包括常規(guī)定期測(cè)試、在EM調(diào)查期間快速確定污染源、進(jìn)行室內(nèi)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集,以及幫助識(shí)別和減輕風(fēng)險(xiǎn),改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過(guò)將儀器設(shè)置為數(shù)據(jù)完整性模式并與隨機(jī)配套的TSI TrakPro Lite Secure軟件結(jié)合使用,可以實(shí)現(xiàn)單機(jī)應(yīng)用的增強(qiáng)數(shù)據(jù)完整性。數(shù)據(jù)完整性模式根據(jù)ALCOA+原則設(shè)計(jì),能夠滿足TSI便攜式粒子計(jì)數(shù)儀器GMP用戶的嚴(yán)格監(jiān)管要求。
此款粒子計(jì)數(shù)器能夠用在數(shù)據(jù)完整性(DI)模式下工作,與TSI TrakPro Lite Secure軟件配套使用時(shí),能夠?qū)崿F(xiàn)根據(jù)ALCOA+原則設(shè)計(jì)的增強(qiáng)數(shù)據(jù)完整性功能??梢詽M足GMP用戶的監(jiān)管要求。了解更多>
使用這種快速浮游菌檢測(cè)方法(ARMM)的應(yīng)用包括:
自動(dòng)連續(xù)檢測(cè)無(wú)菌環(huán)境
支持環(huán)境中的連續(xù)自動(dòng)監(jiān)控
改進(jìn)根本原因調(diào)查
房間釋放
降低風(fēng)險(xiǎn)
滿足 歐盟 GMP 附錄 1的要求—特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)
實(shí)時(shí)檢測(cè)空氣中的浮游菌粒子
全自動(dòng)化的流程——無(wú)介質(zhì)或手動(dòng)流程
同時(shí)檢測(cè)總粒子和浮游菌粒子
符合ISO 21501-4的所有要求
樣品流速1 CFM(28.3 L/min)
只需要在樣品位置使用一個(gè)等速探頭
在線粒子采集過(guò)濾器
可作為單機(jī)儀器使用,或與FMS集成,用于自動(dòng)連續(xù)監(jiān)測(cè)。
直觀的圖標(biāo)驅(qū)動(dòng)觸屏圖形用戶界面
不銹鋼外殼和HEPA過(guò)濾排氣口
實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器BioTrak®9510
便攜式粒子計(jì)數(shù)器AeroTrak® 9550
便攜式粒子計(jì)數(shù)器AeroTrak® 9500
便攜式粒子計(jì)數(shù)器AeroTrak® 9350
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