藥用級乳酸依沙吖啶原料藥利凡諾醫(yī)藥級醫(yī)用

藥用級乳酸依沙吖啶（又稱依沙吖啶乳酸鹽）是一種醫(yī)藥級原料藥，具有醫(yī)藥級的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這里提到的醫(yī)用新批號到貨，意味著一批新生產(chǎn)的乳酸依沙吖啶原料藥已經(jīng)到達，并可以用于制備藥物。

　　乳酸依沙吖啶是一種廣譜抗生素，屬于二代頭孢菌素類藥物。它可以用于治療多種感染疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等。乳酸依沙吖啶通過抑制細菌細胞壁的合成，從而對細菌產(chǎn)生殺菌作用。

　　藥用級乳酸依沙吖啶原料藥的新批號到貨，意味著新批次的原料藥已經(jīng)通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序檢驗合格。這保證了該批原料藥的質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性，可以繼續(xù)用于制備符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的乳酸依沙吖啶制劑。

　　藥用級乳酸依沙吖啶原料藥利凡諾醫(yī)藥級醫(yī)用

本品為6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在不溶。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　?。?）取本品約50mg，加水5ml，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml，即顯櫻桃紅色。

　?。?）取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數(shù)滴，即產(chǎn)生深藍綠色沉淀，當(dāng)加入乙醇時，沉淀消失。

　　（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集971圖）一致。

　　【檢查】　酸度　取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.0。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加新沸過并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液應(yīng)澄清。取此溶液5ml，加水稀釋至10ml，與對照液（取1%9.5ml與比色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合制成）比較，顏色不得更深。

　　【含量測定】　取本品約0.27g，精密稱定，加無水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。

　　【類別】消毒防腐藥。

　　【貯藏】密封保存。