all CDE登記藥用級丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
- 公司名稱 西安清言生物科技有限責(zé)任公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 all
- 產(chǎn)地 中國
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2023/11/16 16:05:12
- 訪問次數(shù) 108
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 500g |
---|---|---|---|
貨號 | NA | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
主要用途 | 藥用輔料 |
CDE登記藥用級丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
CDE登記藥用級丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,作為供試品溶液;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%,一縮二丙二醇不得過0.1%,二縮三丙二醇不得過0.03%,環(huán)氧丙烷不得過0.001%。
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