CDE登記苯甲醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

CDE登記苯甲醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

　　本品按無水物計(jì)算，含C₇H₈O不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為無色液體。

本品在水中溶解，與乙醇、三氯J烷能任意混合。

　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.043-1.050。

　　餾程  取本品，照餾程測(cè)定法（通則0611）測(cè)定，在203～206℃餾出的量不得少于95%（ml/ml）。

　　折光率  本品的折光率（通則0622）為1.538～1.541。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集236圖）一致。

　　【檢查】酸度  取本品10ml，加入乙醇10ml指示液1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品2ml，加水58ml，振搖，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　　氯化物  取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.003%）。

　　有關(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液；另取苯甲醛對(duì)照品適量，精密稱定，加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；分流進(jìn)樣，分流比20:1；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持35分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測(cè)器溫度310℃；精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.1%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.02%，其他雜質(zhì)總量不得過0.1%；供注射用時(shí)，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.05%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.01%，其他雜質(zhì)總量不得過0.05%。