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口腔膜的力學(xué)性能指標(biāo)包括什么?

閱讀:1106      發(fā)布時(shí)間:2017-11-29
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  口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的單層、多層或復(fù)合層的膜劑。口腔膜劑一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處,唾液潤(rùn)濕30秒內(nèi)即可崩解,適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液,能有效避免受過效應(yīng),起效迅速。
  基于上述作用機(jī)理,口腔膜劑的成膜材料應(yīng)無毒、具有良好的生物相容性,利于藥物成分的相溶與釋出。而在實(shí)際應(yīng)用中,口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯,若韌性和強(qiáng)度不夠,往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性。
  口腔膜劑的力學(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率,反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的zui大應(yīng)力值,以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長(zhǎng)度與原始長(zhǎng)度的比值。為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能,生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入用量≤20%的增塑劑,并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然,口腔膜劑力學(xué)性能也應(yīng)控制在一個(gè)合理的范圍內(nèi),防止其過分延展造成藥劑分量不準(zhǔn)。

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