YY0060-2018全自動熱敷（袋）溫度特性檢測儀

YY0060-2018 溫度特性檢測儀是按照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產(chǎn)品溫度特性專用檢測設(shè)備。證書號：ZL 201921128161.3。適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測。

PA06-24 型溫度特性檢測儀功能：

1、YY0060-2018 溫度特性檢測儀通過采集 12 個通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至40℃后經(jīng)過最髙溫度又回落到 40℃全過程的時間和溫度數(shù)據(jù)，可實時顯示每個通道的溫度曲線。

2、由專用計算機軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，分析統(tǒng)計 12 個通道的升溫時間、溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間數(shù)據(jù)，以及 12 個通道去除大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值數(shù)據(jù)，輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標后，自動對檢測結(jié)果進行判定，打印測試報告。

Y0060-2018全自動熱敷貼（袋）溫度特性檢測儀實景圖片

PA06-24 型溫度特性檢測儀組成

1、YY0060 溫熱裝置 1 臺

2、多通道溫度記錄儀 1 臺

3、工作通道溫度傳感器 12 個

4、溫熱器塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器 12 個

5、溫度數(shù)據(jù)采集軟件 1 套

6、專用數(shù)據(jù)采集 U 盤 1 個

7、熱敷貼溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件 1 套

8、電腦連接線一根

9、電腦、打印機（選配）

PA06-24 型溫度特性檢測儀主要技術(shù)參數(shù)

（一）YY0060 溫熱裝置 溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。溫熱器數(shù)量：6 個。 1、溫熱裝置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料：

1）材質(zhì)： ——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。

——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。

2）尺寸：和溫熱器表面一致。

2、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板 制作，測溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫熱器四周部分 覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。

3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。

4、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監(jiān)控溫度 35℃±1℃。

5、加熱方式：進口電熱管加熱。

6、控溫方式：液晶數(shù)顯 PID 控制。

（二）多通道溫度記錄儀

1、溫度傳感器：24 個

2、試驗數(shù)量（工作通道）：12 個（CH01～CH12）

3、溫熱部位（塑料板的表面）溫度監(jiān)控傳感器：12 個（CH13～CH24）

4、測溫范圍：0～100℃

5、測溫精度：0.1℃

6、采集速度：≥1s/點（可自行設(shè)置）

（三）溫度數(shù)據(jù)采集軟件

自動采集時間和溫度數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)采集時間間隔可自行設(shè)置，出廠設(shè)置默認 1 分鐘。實時顯示每通道溫度數(shù)據(jù)和曲線。

（四）熱敷貼溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件

按 YY0060-2018 要求，統(tǒng)計分析 12 個工作通道的升溫時間、溫度、持續(xù) 時間、溫度保證時間數(shù)據(jù)，以及 12 個通道去除高值和最小值后的升溫時間、持 續(xù)時間、溫度保證時間的平均值數(shù)據(jù)，輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標后，自動對檢 測結(jié)果進行判定，打印測試報告。

（五）工作電源：220V

（六）整機功率：2000W

（七）設(shè)備外形尺寸：95cm×95cm×155cm

（八）設(shè)備重量：350kg

制造商簡介

湖北普愛藥業(yè)有限公司是國內(nèi)生產(chǎn)發(fā)熱貼類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)之一，具有二十幾年的發(fā)熱貼類產(chǎn)品生產(chǎn)歷史，擁有的熱貼生產(chǎn)、檢測設(shè)備和完善的質(zhì)量保證體系。產(chǎn)品升溫迅速，溫度恒定，溫度可控，持續(xù)時間長久。產(chǎn)品上市多年來，其安全性和有效性得到廣大用戶的認可。

由于熱敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須滿足醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-91熱敷靈》的要求，然而市場上沒有經(jīng)過計量認證的YY0060的溫度檢測設(shè)備銷售。為了確保熱敷類產(chǎn)品質(zhì)量，我公司自2006年開始，在藥監(jiān)部門的支持下，按照《YY0060-91熱敷靈》標準要求自主研發(fā)溫熱裝置，并通過機構(gòu)計量認證。取得證書，證書號：201921128161.3。該設(shè)備已使用多年，性能穩(wěn)定，測溫準確，很好的保證了我公司熱貼類產(chǎn)品質(zhì)量。

近年來，應(yīng)同行企業(yè)的請求，已為兄弟企業(yè)提供YY0060溫熱裝置數(shù)十臺，用于溫度特性檢測，各方均反應(yīng)良好。2020年5月1日，新版《YY0060-2018熱敷貼（袋）》標準實施后，我公司對溫熱裝置進行了同步升級。升級后的全自動熱敷貼（袋）溫度特性檢測儀符合YY0060-2018的要求。歡迎同行企業(yè)、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)

論文文獻

發(fā)布于202207期中國知網(wǎng)《關(guān)于標準YY 0060-2018《熱敷貼（袋）》中溫熱裝置的探討》

目的：探討YY 0060-2018《熱敷貼（袋）》附錄A（規(guī)范性附錄）溫度試驗方法中溫熱裝置檢測的準確性。方法：溫熱裝置上采用不同類型的平面絨覆蓋材料和不同程度壓緊的木框，分別進行溫度特性對比檢測試驗。結(jié)果：覆蓋材料不同、木框壓住的松緊度不同，溫度特性測定結(jié)果均有顯著差異。結(jié)論：對YY 0060-2018標準中溫熱裝置的覆蓋材料以及木框壓住的松緊度作出明確規(guī)定。