醫(yī)藥用級麥芽糖醇585-88-6特征麥芽糖醇是一種新型的功能性甜味劑,由于其具有低熱量、非齲齒性、難消化性、促進鈣的吸收等多種生理特性,已經(jīng)引起了人們的廣泛關(guān)注.麥芽糖醇，又名氫化麥芽糖，化學名稱為4-O-α-D-葡萄糖基-D-葡糖醇，分子式為C12H24O11，相對分子質(zhì)量為344.31。麥芽糖醇為白色結(jié)晶性粉末或無色透明的中性黏稠液體，易溶于水，不溶于甲醇和乙醇。吸濕性很強，一般商品化的是麥芽糖醇糖漿。醫(yī)藥用級麥芽糖醇585-88-6特征

【檢查】電導(dǎo)率  取本品適量，加新沸冷水溶解并稀釋成每1ml含0.2g的溶液，20℃時測定電導(dǎo)率（通則0681），不得過20μS/cm。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，置納氏比色管中，加水40ml，置60℃水浴中加熱溶解，放冷，加水至50ml，搖勻，依次檢查（通則0901第一法與通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與對照溶液（取比色用氯化鈷液1.0ml、比色用重鉻酸鉀液2.0ml與比色用硫酸銅液2.0ml，加水稀釋至10.0ml，分取溶液1.0ml，加水稀釋至50ml，即得）比較，不得更深。

　　氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　還原糖  取本品5.0g，加溫水6ml使溶解，放冷，精密加堿性枸椽酸銅試液20.0ml和玻璃珠數(shù)粒，在4分鐘內(nèi)加熱至沸，再保持煮沸3分鐘，迅速冷卻后，加入24%的冰醋酸溶液100ml，精密加入0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，邊振搖邊加入鹽酸溶液（6→100）25ml，當沉淀溶解時，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定多余的碘液，至近終點時，加入淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失。所消耗的硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）的體積不得少于12.8ml。

　　有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中，如顯雜質(zhì)峰，所顯雜質(zhì)峰的峰面積均不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），雜質(zhì)峰總峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。

　　水分  取本品適量，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　鎳  取本品0.5g，精密稱定，置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi)，加硝酸5ml，放置過夜，再加過氧化氫7ml，蓋上內(nèi)蓋，放入微波消解儀中，在120℃恒溫2小時，至消解后，取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡，并繼續(xù)濃縮至2～3ml，放冷，用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取鎳單元素標準溶液適量，用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鎳0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm的波長處測定，計算含鎳不得過百萬分之一。

　　鉛  取本品1.0g，精密稱定，置聚四氟乙烯塑料罐內(nèi)，加硝酸4ml，放置過夜，再加過氧化氫3ml，蓋上內(nèi)蓋，放入微波消解儀中，在140℃恒溫3小時，至消解后，取下內(nèi)罐置電熱板上加熱至紅棕色氣體揮盡，并繼續(xù)濃縮至2～3ml，放冷，用水定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取鉛單元素標準溶液適量，用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉛0ng、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在283.3nm的波長處測定，計算含鉛不得過千萬分之五。

　　砷  取本品0.67g，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106）。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。