德國(guó)PEA公司獨(dú)立開發(fā)的氣化過氧化氫傳遞窗，通過集成的氣化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更好，能達(dá)到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過濾器層流保護(hù)，雙門互鎖，防止交叉污染。

過氧化氫傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已成熟應(yīng)用，VHP對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC12980/ATCC7953）達(dá)到6-log的殺滅率。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的材料兼容性，易分解，無有害殘留，最終分解為水和氧氣。

• 

  有效滅菌

  適用于對(duì)真菌、細(xì)菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6，且用化學(xué)指示劑和生物指示劑易于驗(yàn)證

• 

  安全不腐蝕

  嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，低溫生物消毒法，可快速降解為無毒的H2O和O2；干法工藝充分氣化，控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；

• 

  第三代閃蒸技術(shù)

  采用德國(guó)第三代閃蒸技術(shù)，充分氣化為氣態(tài)過氧化氫；過氧化氫濃度、溫度、濕度、壓力過程精確控制；滅菌周期1小時(shí)

• 

  專業(yè)設(shè)計(jì)

  雙門互鎖，氣動(dòng)密封；H14高效過濾器：自凈功能，ISO14644 Class 5潔凈級(jí)別

• 

  合規(guī)性

  符合歐盟中國(guó)GMP，符合美國(guó)FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性可靠性，審計(jì)追蹤功能，完善的驗(yàn)證服務(wù)

• 

  德國(guó)品質(zhì)

  德國(guó)制造工藝，嚴(yán)格的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證

PEA 氣化過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用

2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出：“無菌生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過雙扉滅菌柜進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，最大限度潔凈區(qū)的污染和交叉污染。PEA氣化過氧化氫傳遞窗，通過集成的氣化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法，使用該方法滅菌更好，能達(dá)到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護(hù)，當(dāng)打開雙扉門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。