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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>試劑標(biāo)物>常用實(shí)驗(yàn)試劑>標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)>16/296 NIBSC HIV-2 RNA國際標(biāo)準(zhǔn)品

16/296 NIBSC HIV-2 RNA國際標(biāo)準(zhǔn)品

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)簽

NIBSCHIVHIV-2國際標(biāo)準(zhǔn)品

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     北京華信行生物技術(shù)有限公司成立于2009年,是一家專注于診斷試劑生產(chǎn)、提供原料與技術(shù)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品涵蓋體外診斷用抗原(原核、真核重組抗原及天然抗原)、抗體(單克隆抗體、多克隆抗體)、診斷質(zhì)控血清(質(zhì)控品、校準(zhǔn)品)及各類基質(zhì)血清,產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病診斷、甲狀腺診斷、腫瘤標(biāo)志物診斷、心血管疾病診斷、糖尿病、腎損傷診斷、自身免疫病診斷等領(lǐng)域。

    憑借豐富的進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)驗(yàn),華信行生物數(shù)十年來為國內(nèi)體外診斷企業(yè)引進(jìn)了多種國外優(yōu)質(zhì)原料,同時(shí)匯聚國內(nèi)專家開展產(chǎn)品自主研發(fā),最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)IVD產(chǎn)品的進(jìn)口替代。目前公司在北京市亦莊新城金橋科技產(chǎn)業(yè)基地建立了1000平方米的研發(fā)基地,專注于體外診斷核心原料的研發(fā)生產(chǎn),并為體外診斷試劑廠商提供抗原抗體定制開發(fā)、抗體標(biāo)記與配對(duì)篩選、試劑盒體系優(yōu)化、試劑盒各項(xiàng)工藝參數(shù)調(diào)試優(yōu)化等技術(shù)服務(wù)。

    優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與完善的服務(wù)是華信行生物一貫的經(jīng)營宗旨。我們愿以信譽(yù)與智慧,為國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的加速騰飛貢獻(xiàn)力量!


抗原&抗體,質(zhì)控品相關(guān)試劑,國際參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),動(dòng)物血清制品,

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格
貨號(hào) 16/296 應(yīng)用領(lǐng)域 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥
主要用途 用于HIV-2相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源
英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英國國家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試,尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。


16/192  2nd WHO International Standard for Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA for Nucleic Acid Amplification Techniques  NIBSC HIV-2 RNA國際標(biāo)準(zhǔn)品


預(yù)期用途
1986年,巴黎巴斯德研究所從西非的一個(gè)流行地區(qū)分離出HIV-2。攜帶SIVsmm的煤煙型白眉猴被發(fā)現(xiàn)是人類HIV-2的起源。自那以后,已經(jīng)分離出九個(gè)不同的譜系A(chǔ)-I,地方病群是A、B和循環(huán)重組形式CRF01_AB。核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)是檢測人血清和血漿中HIV-2 RNA廣泛使用和靈敏的方法。NAT通常用于管理HIV感染,由于窗口期捐贈(zèng),仍然存在輸血傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)。一系列基于NAT的方法可用于檢測和定量HIV-2 RNA,包括商業(yè)和實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的檢測方法。
在建立了第一個(gè)世界衛(wèi)生組織HIV-2 RNA IS后,許多用戶聯(lián)系了NIBSC,表示該滴度太低,無法進(jìn)行校準(zhǔn)。因此,建議配制更高滴度的替代材料。該標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是校準(zhǔn)二級(jí)HIV-2NAT標(biāo)準(zhǔn),以便由一系列實(shí)驗(yàn)室(包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實(shí)驗(yàn)室、診斷實(shí)驗(yàn)室、EQA提供商和OMCL)進(jìn)一步校準(zhǔn)HIV-2NAT檢測。

這種制劑已經(jīng)過熱滅活處理。


注意事項(xiàng)
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。


單位

該試劑的單位為144200 IU/瓶(~5.16 Log10 IU/瓶)。


生物材料原產(chǎn)國

英國
用于稀釋該產(chǎn)品的血漿來自英國輸血服務(wù)局,病毒分離株(HIV-2 CAM2)在60℃下熱滅活1小時(shí),然后以所需濃度摻入人血漿。
     
儲(chǔ)存條件
該產(chǎn)品可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸,但在接收時(shí)應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃下。
請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


使用方法

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
這種材料應(yīng)使用0.5毫升分子級(jí)水進(jìn)行復(fù)溶,靜置至少20分鐘,偶爾輕輕攪拌。產(chǎn)品應(yīng)在使用前重新配制,不建議在重新配制后冷凍解凍。





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