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PSR-SQM3000 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測
參考價 | ¥ 12 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 安徽普時銳儀器科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 PSR-SQM3000
- 產(chǎn)地 中國
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/12/11 9:24:41
- 訪問次數(shù) 113
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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PSR-SQM3000全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測
用于測量:·不凝結(jié)氣體 ·干度值 ·過熱度
2種記錄模式,可實現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測或持續(xù)監(jiān)測。
PSR-SQM3000全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測,整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出蒸汽質(zhì)量三項指標(干度,過熱度,不凝性氣體);每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過3min,提升了檢測效率;數(shù)據(jù)記錄方面有內(nèi)置2種記錄模式,可實現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測或持續(xù)監(jiān)測。
PSR-SQM3000全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測
全自動設(shè)計無需搭建裝置,僅需連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全。
快速檢測
5分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算。
預警功能
依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值超限報警。
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點位數(shù)據(jù)監(jiān)控。
液晶觸屏設(shè)計
符合人體工學的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。
數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于100萬組數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品特性:
*可移動利于多點連續(xù)檢測,安裝方便
*可對蒸汽干度、過熱度和不凝氣含量同時監(jiān)測全自動檢測蒸汽質(zhì)量,替代人工繁瑣操作,
*精度高,安全可靠
*檢測結(jié)果可長期存儲便于追溯
*配備打印機可隨時打印出紙質(zhì)報表可用有線或者無線接口進行遠程監(jiān)測,為滅菌消毒設(shè)備和干燥設(shè)備提供工藝參數(shù)修正參考
PSR-SQM3000全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀-蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測
2023新版GMP指南-質(zhì)量控制實驗室中有提到:純蒸汽指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。
測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。所有的蒸汽點都應(yīng)進行定期監(jiān)測,根據(jù)水點在循環(huán)系統(tǒng)中位置和功能不同,可以將水點分為關(guān)鍵點和非關(guān)鍵點,其檢測的頻率也有所不同。
建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次。
測試方法
取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作同純化水及注射水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目檢驗建議參照注射用水的檢驗方法和USO-NF 2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱度、干度值、不凝性氣體項目可參考ENZ85純蒸汽項下的規(guī)定。微生物檢驗建議只檢測細菌內(nèi)毒素項目。
EN285規(guī)程要求:滅菌用純蒸汽質(zhì)量 | ||
項目 | 質(zhì)量標準 | 相關(guān)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤3.5%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱度 | ≤25℃ | 13.3.4 |