藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)

?硬脂富馬酸鈉的化學(xué)性質(zhì)?1

硬脂富馬酸鈉的化學(xué)式為?C22H39NaO4，分子量為390.5324。它是一種白色細(xì)粉，微溶于?甲醇，幾乎不溶于水和?乙酮。

硬脂富馬酸鈉的物理性質(zhì)

硬脂富馬酸鈉在常溫常壓下穩(wěn)定，呈白色細(xì)粉狀。它具有親水性，能夠在水中分散。

硬脂富馬酸鈉的用途

硬脂富馬酸鈉主要用作藥物輔料中的?潤(rùn)滑劑，能夠克服與硬脂酸鎂有關(guān)的問(wèn)題，如過(guò)分潤(rùn)滑和主藥受到影響等。它還可以用作賦形劑，提高藥物制劑的穩(wěn)定性和溶解性。

硬脂富馬酸鈉的制作工藝

硬脂富馬酸鈉是通過(guò)?硬脂醇與?馬來(lái)酸酐反應(yīng)，然后將反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽而制得的。這種化合物在制藥過(guò)程中作為非活性成分使用，可以提高藥物的穩(wěn)定性和加工性。

藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)

本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%～101.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

　　本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　皂化值取本品約0.45g，精密稱定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氫氧化鉀無(wú)水乙醇溶液（臨用新制）50ml，加熱回流2小時(shí)，用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁，再用水沖洗3次，每次10ml，冷卻至室溫，再用70%乙醇溶液洗滌2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉紅色剛好褪去，同時(shí)做空白試驗(yàn)。按下式計(jì)算，皂化值應(yīng)為142.2~146.0。

　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　（2）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。