醫(yī)用級(jí)麥芽糖藥用輔料

醫(yī)用級(jí)麥芽糖藥用輔料

　本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11不得少于98.0%。
　　【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶。
　　比旋度  取本品置80℃干燥4小時(shí)，取約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+126°至+131°。

　【檢查】酸度取本品1.0g，加水至10ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
　　氯化物  取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.018%）。
　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。
　水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法）測(cè)定，無(wú)水物含水分不得過(guò)1.5%，一水合物含水分為4.5%～6.5%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
　　重金屬  取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四。
　　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等。
　　【貯藏】密閉保存。