醫(yī)用級倍他環(huán)糊精 藥用包合劑穩(wěn)定劑

醫(yī)用級倍他環(huán)糊精 藥用包合劑穩(wěn)定劑

【檢查】酸堿度 取本品約0.20g，加水20ml使溶解，加飽和*溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃。
　　雜質(zhì)吸光度 取本品約1g，精密稱定，加水100ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　砷鹽 取本品1.0g，在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。
　　比旋度取 本品，精密稱定，加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+160°至+164°。
【類別】藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。