醫(yī)用級卡波姆藥用輔料CAS號 54182-57-9

醫(yī)用級卡波姆藥用輔料CAS號 54182-57-9

【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。
　　【鑒別】（1）取本品約5g，加水500ml，攪拌，應(yīng)形成分散液并出現(xiàn)泡沫層，室溫靜置1小時，泡沫層不消失。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-11414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有強吸收。

　　【檢查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。
　　黏度    取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品5.0g，邊攪拌邊加水500ml，使分散均勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時，pH值應(yīng)不得過7.8，若pH值低于7.3，以氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至7.3～7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定動力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計），A型應(yīng)為4.5～13.5Pa·s，B型應(yīng)為10～29Pa·s，C型應(yīng)為25～45Pa·s。
　干燥失重    取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣    取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。
　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加入*2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉保存。