1.預(yù)期用途
在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中評(píng)估后，編碼為21/308的制劑被確立為人類(lèi)白細(xì)胞介素-6（IL-6）的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在用作人類(lèi)IL-6測(cè)定的主要生物參考標(biāo)準(zhǔn)，并取代編碼為89/548的第一個(gè)IL-6國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
2.小心
該制劑不適用于人類(lèi)或動(dòng)物。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的原料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用
并按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)一項(xiàng)國(guó)際合作研究，相對(duì)于第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該制劑的效力為每安瓿143000國(guó)際單位（IU）。因此，該單位與之前的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每安瓿含有1.0ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
大腸桿菌產(chǎn)生1.0μg IL-6蛋白
50mM磷酸鈉
0.9%氯化鈉
0.6%海藻糖
0.1%人血清白蛋白
該材料未經(jīng)消毒，不含抑菌劑。
5.儲(chǔ)存
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。
復(fù)溶后，不建議冷凍安瓿內(nèi)容物。然而，該標(biāo)準(zhǔn)可以在復(fù)溶后的有限時(shí)間內(nèi)使用，例如，在4°C下最多7天，在20°C下儲(chǔ)存24小時(shí)。
請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。