冀械注準 20232090410

一、產(chǎn)品概述

睡眠障礙脈沖磁治療設(shè)備（SMIS脈沖磁睡眠治療機）是一款基于仿生脈沖磁共振原理的高科技產(chǎn)品，它結(jié)合了極低頻電磁導(dǎo)入技術(shù)和空間電磁場控制技術(shù)，專為解決睡眠障礙問題而設(shè)計。該設(shè)備通過模擬入眠過程中的腦電規(guī)律，觸發(fā)主動睡眠中樞，調(diào)節(jié)神經(jīng)元的興奮程度，從而起到促進睡眠、干預(yù)睡眠障礙的作用。

二、工作原理

SMIS脈沖磁睡眠治療機的工作原理主要基于仿生脈沖磁共振技術(shù)。設(shè)備通過多組脈沖發(fā)射源列陣重組，發(fā)射極低頻脈沖電磁場（PEMFs），產(chǎn)生3~15Hz的可變頻率諧波。這種諧波能夠與外界脈沖磁場耦合人腦，在腦內(nèi)形成感應(yīng)電流，觸發(fā)主動睡眠中樞，使其與該脈沖磁場諧振。隨著刺激的深入，磁場由模擬清醒松弛時的腦電節(jié)律逐步過渡到模擬深睡期睡眠的腦電節(jié)律，使神經(jīng)元的興奮性降低，神經(jīng)元抑制作用占據(jù)主導(dǎo)地位，進而促進患者進入深度睡眠狀態(tài)，改善睡眠質(zhì)量。

三、產(chǎn)品特點

1. 無傷害：SMIS脈沖磁睡眠治療機采用非侵入式治療方式，不會對正常細胞造成傷害，用戶在享受舒適睡眠的同時，不必擔心治療副作用。

2. 智能調(diào)控：設(shè)備具備全智能管理功能，能夠根據(jù)用戶的個體差異和睡眠需求，自動調(diào)整干預(yù)治療方案，為用戶提供個性化的睡眠改善方案。

3. 實時監(jiān)測：在睡眠干預(yù)的同時，設(shè)備能夠監(jiān)測和記錄用戶的心率、呼吸、血氧、體動等指標，幫助用戶準確分析睡眠狀態(tài)和睡眠質(zhì)量。

4. 安全有效：設(shè)備采用的極低頻脈沖磁場頻率控制在3~15Hz，強度小于40uT，確保了治療的安全性和有效性。

四、應(yīng)用場景

SMIS脈沖磁睡眠治療機可廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院睡眠中心、健康管理中心、康養(yǎng)機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)、睡眠酒店等場景之中。它不僅為失眠患者提供了新的治療選擇，也為睡眠健康管理領(lǐng)域帶來了技術(shù)創(chuàng)新。

五、臨床效果

臨床研究結(jié)果顯示，SMIS脈沖磁睡眠治療機對原發(fā)性失眠患者具有顯著的治療效果。無論是常規(guī)治療還是常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場治療，均可改善患者睡眠質(zhì)量（PSQI評分）和失眠程度（ISI評分），尤以常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場治療效果更佳。特別是在睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間等方面，脈沖電磁場治療均表現(xiàn)出色，且治療期間并未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，提示脈沖電磁場治療原發(fā)性失眠安全有效。

惠斯安普睡眠障礙脈沖磁治療設(shè)備（SMIS脈沖磁睡眠治療機）作為一款創(chuàng)新的睡眠障礙治療設(shè)備，以其無傷害、智能調(diào)控、實時監(jiān)測和安全有效的特點，為失眠患者帶來了全新的治療選擇。隨著人們對睡眠健康的重視程度日益提高，SMIS脈沖磁睡眠治療機有望在未來發(fā)揮更加重要的作用，助力個人及機構(gòu)睡眠健康管理。