湖北3噸/小時(shí)制藥用水設(shè)備廠家的工藝簡介及方案設(shè)計(jì)，涵蓋核心工藝、技術(shù)參數(shù)和設(shè)備配置，滿足《中國藥典》純化水或注射用水標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)需求調(diào)整）。

湖北3噸/小時(shí)制藥用水設(shè)備廠家

一、制藥用水分類與要求

1. 純化水：用于非無菌制劑的配料、清洗等，需滿足電導(dǎo)率≤2μS/cm（25℃）、微生物≤100CFU/mL。

2. 注射用水：用于無菌制劑，需滿足電導(dǎo)率≤1μS/cm（25℃）、內(nèi)毒素≤0.25EU/mL、無菌。

   
   

二、核心工藝路線

1. 純化水工藝（基礎(chǔ)版）

流程：
原水 → 預(yù)處理系統(tǒng) → 反滲透（RO）→ 電去離子（EDI）→ 紫外線殺菌（UV） → 無菌儲水箱 → 終端過濾（0.22μm）

2. 注射用水工藝（高配版）

流程：
原水 → 預(yù)處理系統(tǒng) → 反滲透（RO）→ EDI → 蒸餾/超濾（UF+MF） → 滅菌系統(tǒng)（如臭氧+UV） → 無菌儲水箱

三、詳細(xì)工藝流程及設(shè)備配置

1. 預(yù)處理系統(tǒng)

• 目的：去除懸浮物、余氯、有機(jī)物、硬度等，保護(hù)核心設(shè)備。

• 配置：

• 多介質(zhì)過濾器：石英砂+無煙煤，過濾精度5-10μm，去除懸浮物、膠體。

• 活性炭過濾器：椰殼活性炭，吸附余氯、有機(jī)物，防止RO膜氧化。

• 軟化器（可選）：鈉型樹脂交換，降低鈣鎂離子濃度（原水硬度高時(shí)必選）。

• 精密過濾器：5μm濾芯，攔截顆粒物，保護(hù)RO膜。

2. 反滲透（RO）系統(tǒng)

• 配置：

• RO膜組：陶氏BW30-400IG DRY膜（脫鹽率≥99%），3噸/小時(shí)產(chǎn)水量。

• 高壓泵：316L不銹鋼材質(zhì)，進(jìn)水壓力1.0-1.5MPa。

• 回收率：60-75%（根據(jù)原水TDS調(diào)整）。

• 出水水質(zhì)：電導(dǎo)率≤20μS/cm（常溫），SDI＜3（保障后續(xù)EDI穩(wěn)定運(yùn)行）。

3. 電去離子（EDI）系統(tǒng)

• 配置：

• EDI模塊：西門子/IONPURE模塊，產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm。

• 電源系統(tǒng)：直流電源，調(diào)節(jié)電流密度優(yōu)化除鹽效果。

• 優(yōu)勢：無需酸堿再生，連續(xù)產(chǎn)水，避免二次污染。

4. 后處理及滅菌（注射用水需配置）

• 蒸餾/超濾（可選）：

• 蒸餾：多效蒸餾水機(jī)，去除熱原和微生物。

• 超濾（UF+MF）：超濾膜+微濾膜，截留內(nèi)毒素和微生物。

• 滅菌系統(tǒng)：

• 紫外線殺菌器：254nm波長，滅活微生物。

• 臭氧消毒（儲水箱）：輔助滅菌，抑制微生物滋生。

• 終端過濾：0.22μm微孔濾膜，確保無菌。

5. 儲存與分配

• 無菌儲水箱：316L不銹鋼材質(zhì)，氮?dú)獗Ｗo(hù)或循環(huán)消毒，容量≥3噸。

• 分配系統(tǒng)：循環(huán)管道采用316L不銹鋼，溫控80℃以上（抑制細(xì)菌），配備在線監(jiān)測（電導(dǎo)率、TOC、微生物）。

四、技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)

五、設(shè)備成本與運(yùn)行費(fèi)用

1. 初期投資：

• 純化水系統(tǒng)：約30-40萬元（含自動(dòng)控系統(tǒng)）。

• 注射用水系統(tǒng)：約50-80萬元（含蒸餾或超濾+滅菌）。

2. 運(yùn)行成本：

• RO膜：3-5年更換，約5-8萬元/套；

• EDI模塊：5-8年更換，約10-15萬元/次；

• UV燈管/臭氧發(fā)生器：每年更換，約0.1-0.2元/噸。

• 能耗：約2-3元/噸（電費(fèi)+泵耗）。

• 耗材：

• 總成本：約3-6元/噸（含折舊）。

六、應(yīng)用場景與選型建議

1. 純化水場景：

• 工藝：RO+EDI+UV+氮?dú)獗Ｗo(hù)儲水箱。

• 推薦品牌：上海濱潤、湖北濱潤（性價(jià)比高，支持定制）。

2. 注射用水場景：

• 工藝：RO+EDI+蒸餾/超濾+滅菌系統(tǒng)。

• 推薦品牌：上海濱潤、湖北濱潤（性價(jià)比高，支持定制）。

七、維護(hù)與合規(guī)要點(diǎn)

1. 日常維護(hù)：

• 每3-6個(gè)月更換預(yù)處理濾芯，記錄RO電導(dǎo)率、EDI電流等參數(shù)。

• 定期化學(xué)清洗RO膜（酸/堿洗），檢查EDI模塊結(jié)垢情況。

2. 消毒管理：

• 儲水箱每日臭氧或高溫循環(huán)消毒，管道每周沖洗。

3. 驗(yàn)證文件：

• 提供DQ（設(shè)計(jì)確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）報(bào)告