滅菌烘箱的校準是確保其溫度控制精度和滅菌效果符合標準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以下是綜合相關(guān)規(guī)范和技術(shù)要求的校準要點：

一、校準項目與技術(shù)要求

?溫度偏差?

不同溫度范圍允許偏差不同：(0-100)℃為±1℃，(100-200)℃為±2℃，(200-300)℃為±3℃。部分設(shè)備要求更嚴格，如濕熱滅菌設(shè)備需滿足±0.5℃的儀表校準精度。

?溫度均勻度?

空載條件下，各測點間溫差需控制在±1℃（濕熱滅菌）或±5℃（普通烘箱）。負載條件下需說明負載情況并確保均勻性。

?溫度波動度?

波動度通常要求±0.5℃（低溫段）至±2℃（高溫段），部分設(shè)備需30分鐘內(nèi)穩(wěn)定性不超過±2℃。

二、校準方法與步驟

?測點布置?

布點位置：分上、中、下三層，中層通過幾何中心，測點距內(nèi)壁1/5邊長（不超過500mm）。濕熱滅菌需至少10個測點。

傳感器選擇：標準溫度計（±0.5℃）或K型熱電偶（9-15只）26，真空環(huán)境需無線傳感器。

?校準流程?

選擇溫度點：下限、上限及中間點，或?qū)嶋H使用點。

數(shù)據(jù)記錄：穩(wěn)定后記錄溫度值，對比設(shè)定值與實測值，計算偏差、均勻度和波動度。

修正調(diào)整：通過溫控儀修正功能調(diào)整斜率和偏移值（如真空干燥箱需多次測試）。

三、校準周期與再驗證

?常規(guī)周期?

普通烘箱：每年1次；精密設(shè)備或高頻率使用可縮短至半年。

滅菌設(shè)備：濕熱滅菌需每年驗證1次115，干熱滅菌柜建議1年再驗證。

?觸發(fā)條件?

定期再驗證、設(shè)備維修或變更后需重新校準。

四、注意事項

?環(huán)境條件?：校準環(huán)境溫度25℃±10℃，濕度≤85%。

?負載要求?：空載校準為主，負載校準需說明負載情況。

?記錄管理?：詳細記錄校準數(shù)據(jù)（日期、設(shè)備編號、結(jié)果等）并保存。