化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>化工機(jī)械設(shè)備>其它設(shè)備>其它化工機(jī)械設(shè)備> 無錫BR-4000L/h 醫(yī)用試劑注射用水設(shè)備
無錫BR-4000L/h 醫(yī)用試劑注射用水設(shè)備
- 公司名稱 上海濱潤環(huán)?？萍加邢薰?/a>
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/30 10:10:00
- 訪問次數(shù) 32
聯(lián)系方式：馬倪13856526803 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
|---|
無錫BR-4000L/h 醫(yī)用試劑注射用水設(shè)備
一、核心工藝流程：精密凈化確保水質(zhì)
多介質(zhì)過濾器：多介質(zhì)過濾器作為預(yù)處理的首道關(guān)卡，內(nèi)部裝填有不同粒徑和密度的濾料，通常由無煙煤、石英砂等組成。其工作原理是利用濾料的攔截、吸附和沉淀作用，有效去除原水中的懸浮物、膠體等較大顆粒雜質(zhì) 。經(jīng)過該過濾器處理后，出水的污染指數(shù) SDI（Silting Density Index）可降至≤4，為后續(xù)反滲透系統(tǒng)提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)水，避免懸浮物等雜質(zhì)對反滲透膜造成物理損傷，延長膜元件的使用壽命。
活性炭過濾器：活性炭過濾器采用優(yōu)質(zhì)椰殼活性炭作為吸附介質(zhì)，椰殼活性炭具有豐富的孔隙結(jié)構(gòu)和巨大的比表面積，能夠高效吸附原水中的余氯、有機(jī)物等污染物 。在去除余氯方面，活性炭通過化學(xué)反應(yīng)將余氯還原，使出水余氯含量≤0.1mg/L，有效防止余氯對反滲透膜的氧化腐蝕；同時，對水中的有機(jī)物進(jìn)行吸附，顯著降低 TOC（Total Organic Carbon，總有機(jī)碳）含量，出水 TOC≤0.5ppm，減少有機(jī)物對后續(xù)工藝的干擾，保障產(chǎn)水質(zhì)量。
軟化器（可選）：當(dāng)原水硬度＞0.1mmol/L 時，軟化器發(fā)揮關(guān)鍵作用。軟化器內(nèi)裝填鈉型離子交換樹脂，通過離子交換原理，將水中的鈣、鎂等離子（導(dǎo)致水硬度的主要離子）與樹脂中的鈉離子進(jìn)行交換，從而降低水的硬度 。經(jīng)過軟化處理后，水中的鈣、鎂離子含量大幅降低，有效防止反滲透膜表面結(jié)垢，維持反滲透系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和高效脫鹽性能。
精密過濾器：精密過濾器采用 5μm PP（聚丙烯）濾芯，能夠攔截預(yù)處理系統(tǒng)中可能殘留的微小顆粒物，進(jìn)一步凈化水質(zhì) 。其高精度的過濾能力為反滲透系統(tǒng)提供最后的保護(hù)屏障，防止顆粒物劃傷反滲透膜表面，確保反滲透膜在良好的條件下運行，提高反滲透系統(tǒng)的整體性能和產(chǎn)水質(zhì)量。
雙級反滲透（RO）
一級 RO：一級 RO 系統(tǒng)采用高效的反滲透膜元件，通常脫鹽率≥95% 。在運行過程中，原水在高壓泵提供的 1.0 - 1.5MPa 壓力作用下，通過反滲透膜，水分子選擇性透過膜，而水中的大部分鹽分、有機(jī)物、細(xì)菌等雜質(zhì)被截留，實現(xiàn)初步脫鹽 。一級 RO 的回收率可達(dá) 60 - 75%，有效降低了二級 RO 的進(jìn)水鹽分負(fù)荷，同時提高了水資源的利用率。
二級 RO：二級 RO 對一級 RO 的產(chǎn)水進(jìn)行進(jìn)一步深度脫鹽處理 。其采用性能更優(yōu)的反滲透膜，能夠去除一級 RO 產(chǎn)水中殘留的少量鹽分和其他雜質(zhì)，使產(chǎn)水電阻率≥1MΩ?cm，電導(dǎo)率≤20μS/cm，為后續(xù) EDI 系統(tǒng)提供高質(zhì)量的進(jìn)水條件，確保最終產(chǎn)水達(dá)到更高的純度要求。
電去離子（EDI）：EDI 系統(tǒng)是設(shè)備實現(xiàn)超純水質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在直流電場的作用下，EDI 模塊內(nèi)的離子交換樹脂對水中的陰陽離子進(jìn)行吸附，同時，離子交換膜的選擇性透過特性使離子定向遷移，從淡水室進(jìn)入濃水室，實現(xiàn)深度脫鹽 。該技術(shù)無需使用化學(xué)再生劑，避免了化學(xué)再生帶來的二次污染問題，且運行成本低于傳統(tǒng)蒸餾工藝。經(jīng)過 EDI 處理后，產(chǎn)水電阻率可穩(wěn)定達(dá)到≥15MΩ?cm，接近超純水標(biāo)準(zhǔn)，有效滿足醫(yī)用試劑注射用水對離子含量的嚴(yán)苛要求。
紫外線殺菌（UV）：紫外線殺菌裝置采用 254nm 波長的紫外線燈管，利用紫外線的高能輻射破壞微生物的 DNA 或 RNA 結(jié)構(gòu)，使其失去繁殖和生存能力，從而達(dá)到滅菌目的 。該裝置對微生物的殺菌率≥99.9%，能夠有效殺滅水中殘留的細(xì)菌、病毒等微生物，降低水中微生物含量，確保產(chǎn)水的微生物指標(biāo)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
終端過濾：終端過濾采用 0.22μm 微孔濾膜，該濾膜具有的過濾精度，能夠攔截水中的細(xì)菌、芽孢、顆粒雜質(zhì)等 ，確保出水達(dá)到無菌、無顆粒的標(biāo)準(zhǔn)，顆粒物含量＜1ppt（part per trillion，萬億分之一），為醫(yī)用試劑生產(chǎn)提供潔凈的水源。
氮氣密封儲罐：氮氣密封儲罐采用 316L 不銹鋼材質(zhì)，具備良好的耐腐蝕性 。儲罐內(nèi)部設(shè)置 80 - 85℃循環(huán)控溫系統(tǒng)，高溫環(huán)境能夠有效抑制微生物的生長繁殖；同時，采用氮氣密封，隔絕空氣，防止外界微生物污染和水中溶解氧對水質(zhì)的影響，確保儲罐內(nèi)的注射用水在儲存過程中保持高質(zhì)量。
循環(huán)回路：分配系統(tǒng)的循環(huán)回路采用 316L 不銹鋼或惰性材料（如 PVDF），具有優(yōu)異的耐腐蝕性和衛(wèi)生性能 。回路內(nèi)水流速≥1.2m/s，較高的流速能夠防止水流在管道內(nèi)形成死水區(qū)，避免微生物滋生和雜質(zhì)沉積，確保整個分配系統(tǒng)內(nèi)的水質(zhì)均勻穩(wěn)定，滿足各用水點對注射用水質(zhì)量的要求。
在線監(jiān)測：分配系統(tǒng)配備先進(jìn)的在線監(jiān)測設(shè)備，能夠?qū)崟r檢測電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)毒素、微生物等關(guān)鍵水質(zhì)指標(biāo) 。一旦某項指標(biāo)超標(biāo)，系統(tǒng)將自動報警，并及時采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理，確保輸送到各用水終端的注射用水始終符合標(biāo)準(zhǔn)要求，為醫(yī)用試劑生產(chǎn)的質(zhì)量安全提供有力保障。
產(chǎn)水量：設(shè)備產(chǎn)水量為 4000L/h，且具備可調(diào)節(jié)設(shè)計，能夠根據(jù)實際生產(chǎn)需求的波動進(jìn)行靈活調(diào)整 。無論是在生產(chǎn)高峰期還是低谷期，設(shè)備都能穩(wěn)定供應(yīng)符合質(zhì)量要求的注射用水，滿足不同規(guī)模醫(yī)用試劑生產(chǎn)企業(yè)的用水需求。
出水水質(zhì)
電導(dǎo)率與電阻率：在 25℃條件下，產(chǎn)水電導(dǎo)率≤5μS/cm，電阻率≥15MΩ?cm，該指標(biāo)達(dá)到并優(yōu)于《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》對注射用水電導(dǎo)率和電阻率的要求，確保水中離子含量極低，避免離子對醫(yī)用試劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
微生物與內(nèi)毒素：微生物含量＜10CFU/100mL，內(nèi)毒素＜0.25EU/mL，嚴(yán)格控制微生物和內(nèi)毒素水平，有效防止熱原反應(yīng)的發(fā)生，保障醫(yī)用試劑的安全性。
其他指標(biāo)：顆粒物、重金屬、有機(jī)物等指標(biāo)趨近于零，滿足醫(yī)用試劑生產(chǎn)對水質(zhì)純凈度的苛刻要求，確保生產(chǎn)出的醫(yī)用試劑質(zhì)量可靠、安全有效。
進(jìn)水要求：設(shè)備對進(jìn)水水質(zhì)有明確要求，TDS（Total Dissolved Solids，總?cè)芙夤腆w）≤200ppm，SDI≤4，余氯≤0.1mg/L，硬度≤0.1mmol/L 。當(dāng)原水水質(zhì)超出上述標(biāo)準(zhǔn)時，需對預(yù)處理系統(tǒng)進(jìn)行強化配置，如增加軟化器的處理能力或優(yōu)化活性炭過濾器的除氯效果，以確保進(jìn)水水質(zhì)滿足設(shè)備運行要求，保證設(shè)備穩(wěn)定、高效產(chǎn)出合格的注射用水。
材質(zhì)合規(guī)：設(shè)備全流程采用 316L 不銹鋼材質(zhì)，并進(jìn)行拋光處理，表面粗糙度 Ra≤0.4μm 。這種材質(zhì)和表面處理工藝符合 GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和 FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的嚴(yán)格要求，能夠有效防止設(shè)備材質(zhì)對水質(zhì)產(chǎn)生污染，確保注射用水在生產(chǎn)過程中的安全性和穩(wěn)定性。
驗證文件完備：設(shè)備提供 DQ（設(shè)計確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等全套驗證文件 。這些文件詳細(xì)記錄了設(shè)備從設(shè)計、安裝到運行、性能驗證的全過程，為企業(yè)的質(zhì)量管理和監(jiān)管部門的審計提供有力支持，確保設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，幫助企業(yè)順利通過各類質(zhì)量認(rèn)證和檢查。
節(jié)能優(yōu)勢：設(shè)備在設(shè)計上注重能源效率，RO 系統(tǒng)回收率約 75%，相比傳統(tǒng)設(shè)備大幅提高了水資源利用率，減少了水資源浪費和廢水排放；EDI 系統(tǒng)電流效率＞90%，能夠高效利用電能進(jìn)行離子去除，降低了電能消耗 。綜合來看，設(shè)備的能耗顯著低于傳統(tǒng)蒸餾工藝，為企業(yè)節(jié)省大量的運行成本，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
穩(wěn)定運行：設(shè)備采用自動化 PLC（Programmable Logic Controller，可編程邏輯控制器）控制系統(tǒng)，能夠?qū)崟r監(jiān)控壓力、流量、電導(dǎo)率等關(guān)鍵運行參數(shù) 。一旦參數(shù)出現(xiàn)異常波動，系統(tǒng)將自動進(jìn)行調(diào)整或切換到備用設(shè)備，確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運行，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致生產(chǎn)中斷，保障醫(yī)用試劑生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
預(yù)處理定制：預(yù)處理系統(tǒng)的配置可根據(jù)原水水質(zhì)條件進(jìn)行定制 。當(dāng)原水硬度較高時，可增加軟化器的數(shù)量或容量；當(dāng)原水余氯含量超標(biāo)時，可優(yōu)化活性炭過濾器的設(shè)計或增加深度除氯裝置，確保設(shè)備能夠適應(yīng)不同地區(qū)、不同水質(zhì)條件的原水，為企業(yè)提供個性化的解決方案。
模塊化擴(kuò)展：設(shè)備采用模塊化設(shè)計理念，支持模塊化擴(kuò)展 。隨著企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大或工藝要求的提升，可方便地增加反滲透膜組件、EDI 模塊等關(guān)鍵部件，實現(xiàn)產(chǎn)能升級和水質(zhì)優(yōu)化，避免企業(yè)因設(shè)備無法滿足發(fā)展需求而重新購置設(shè)備，降低了企業(yè)的投資成本和設(shè)備更換帶來的生產(chǎn)中斷風(fēng)險。
濾芯與膜元件維護(hù)：預(yù)處理濾芯需每 3 - 6 個月進(jìn)行更換，以保證其過濾效果 。反滲透膜元件在使用過程中，會逐漸積累污染物，需定期進(jìn)行酸洗（如檸檬酸溶液）或堿洗（如氫氧化鈉溶液），清除膜表面的結(jié)垢和有機(jī)物污染，恢復(fù)膜的脫鹽性能和產(chǎn)水量，延長膜元件的使用壽命。
EDI 模塊維護(hù)：日常運行中，需定期檢查 EDI 模塊的電流、電壓等參數(shù)，確保其正常工作 。若發(fā)現(xiàn)模塊運行異常，如電流波動過大、產(chǎn)水電阻率下降等，需及時排查是否存在通道堵塞等問題，并采取相應(yīng)的清洗或維修措施，保障 EDI 系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和產(chǎn)水質(zhì)量。
儲罐與管路維護(hù)：氮氣密封儲罐每周需進(jìn)行消毒處理，可采用高溫蒸汽或化學(xué)消毒劑（如過氧乙酸溶液）進(jìn)行消毒，殺滅儲罐內(nèi)可能滋生的微生物 。分配系統(tǒng)的管路每月需進(jìn)行沖洗，清除管道內(nèi)可能殘留的雜質(zhì)和微生物，同時對在線監(jiān)測設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行每日記錄和分析，及時掌握水質(zhì)變化情況，確保設(shè)備運行狀態(tài)和水質(zhì)符合要求。
原水水質(zhì)波動應(yīng)對：當(dāng)原水水質(zhì)出現(xiàn)波動時，需加強預(yù)處理環(huán)節(jié)的處理能力 。例如，增加活性炭的投加量以提高對有機(jī)物和余氯的吸附能力，或調(diào)整軟化器的再生頻率，確保軟化效果，防止因原水水質(zhì)惡化導(dǎo)致后續(xù)工藝無法正常運行或產(chǎn)水質(zhì)量下降。
質(zhì)量監(jiān)測與控制：定期對設(shè)備產(chǎn)水進(jìn)行內(nèi)毒素、電導(dǎo)率等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測，確保水質(zhì)始終符合《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求 。一旦發(fā)現(xiàn)水質(zhì)指標(biāo)接近或超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，需立即對設(shè)備進(jìn)行全面檢查和分析，找出問題根源，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，如調(diào)整運行參數(shù)、更換耗材或?qū)υO(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保障醫(yī)用試劑生產(chǎn)用水的質(zhì)量安全。
采購中心
化工儀器網(wǎng)