基孔肯雅熱IgG/lgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）使用說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：基孔肯雅熱IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

如在使用過程中遇到問題，請(qǐng)與廣州華南生物工程有限公司技術(shù)人員聯(lián)系。

【預(yù)期用于】本產(chǎn)品用于體外定性檢測血清/血漿或全血基孔肯雅熱病毒 IgM和 IgG抗體，僅供科學(xué)研究使用，不能用于臨床使用。

【檢驗(yàn)原理】本品將基孔肯雅抗原包被在硝酸纖維膜上,用于捕捉標(biāo)本中基孔肯雅抗體,用標(biāo)記了 SPA(金黃色蛋白 A)的 免疫膠體金探針進(jìn)行檢測。

【結(jié)構(gòu)組成】組件名稱檢測卡規(guī)格1 人份/袋數(shù)量10存儲(chǔ)條件避免陽光直射、環(huán)境溫度(2-30℃)存儲(chǔ)。

【試劑盒效期】有效期:12個(gè)月、具體批號(hào)、效期見試劑盒外觀標(biāo)簽操作步驟】取疑似感染群體的血清拭子 10μL，加生理鹽水 400μL(即按 1:40 稀釋)混勻、取上清作為樣品檢測液，取 75 HL樣本加入加樣孔中，第 15 分鐘判讀。

【結(jié)果判定】陽性結(jié)果:質(zhì)控線(C線)和檢測線(T線)均顯色，檢測樣本陽性(T1 顯色 T1 陽性T2 顯色 T2 陽性，T1,T2 均顯色 T1,T2 均為陽性)陰性結(jié)果:只有質(zhì)控線(C線)顯色，檢測線(T線)不顯色，表示檢測樣本陰性無效結(jié)果:質(zhì)控線(C線)未顯色，表示檢測結(jié)果無效，需要重新檢測。

【注意事項(xiàng)】試劑盒保存:試劑盒應(yīng)按照說明書要求存放，避免高溫、潮等環(huán)境，以免影響檢測結(jié)果樣本處理:樣本應(yīng)按要求正確處理，避免污染和錯(cuò)誤操作。結(jié)果判讀時(shí)間:必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)判讀結(jié)果，過早或過晚可能影響準(zhǔn)確性試劑卡取出立即使用，避免長時(shí)間暴露，避免檢測卡受潮影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

如在使用過程中遇到問題，請(qǐng)與廣州華南生物工程有限公司技術(shù)人員聯(lián)系。

基孔肯雅熱病毒檢測試劑盒：防控“關(guān)節(jié)痛熱”的關(guān)鍵

隨著國家衛(wèi)健委最新《基孔肯雅熱診療方案（2025年版）》的發(fā)布，這種以高熱、劇烈關(guān)節(jié)痛和皮疹為特征的蚊媒傳染病，因其不斷擴(kuò)大的全球流行范圍及我國面臨的輸入性傳播風(fēng)險(xiǎn)，再次引發(fā)關(guān)注。在防控鏈條中，快速、準(zhǔn)確的病毒檢測試劑盒扮演著至關(guān)重要的角色。

精準(zhǔn)診斷的基石：現(xiàn)有檢測技術(shù)

• 病原學(xué)確認(rèn)： 方案明確指出基孔肯雅病毒（CHIKV）屬于披膜病毒科，直徑約60-70nm，存在西非型、東-中-南非型（含高傳播性印度洋分支）和亞洲型三種基因型。及時(shí)鑒別對(duì)防控至關(guān)重要。

• 血清學(xué)檢測： 目前臨床上主要依靠檢測患者體內(nèi)的特異性抗體。已投入使用的酶聯(lián)免疫法（ELISA）IgM檢測試劑盒，通過預(yù)包被抗人IgM捕獲樣本中的抗體，再結(jié)合病毒抗原和酶標(biāo)記物，最終產(chǎn)生顏色反應(yīng)。其顯色強(qiáng)度直接反映樣本中特異性IgM抗體的含量，適用于人血清或檸檬酸鹽抗凝血漿樣本的定性檢測。IgM抗體通常在感染早期出現(xiàn)，是診斷急性感染的重要指標(biāo)。

快速篩查的新希望：膠體金法
面對(duì)疫情快速響應(yīng)的需求，技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)。熱景生物等國內(nèi)企業(yè)已成功研發(fā)出基孔肯雅病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）。該技術(shù)優(yōu)勢在于操作便捷、快速出結(jié)果（約15分鐘），無需特殊設(shè)備，適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口岸檢疫站等場景，可高效進(jìn)行疑似病例排查和密切接觸者監(jiān)測。不過，該產(chǎn)品目前處于科研試劑階段，尚未獲得醫(yī)療器械注冊證，距離大規(guī)模臨床應(yīng)用僅一步之遙。資本市場對(duì)此反應(yīng)積極，熱景生物股價(jià)在相關(guān)消息發(fā)布后顯著上漲，主力資金呈凈流入態(tài)勢，反映了市場對(duì)該技術(shù)潛力的認(rèn)可。

應(yīng)用場景與價(jià)值
有效檢測試劑盒對(duì)于基孔肯雅熱防控意義重大：

1. 疫情確認(rèn)： 在出現(xiàn)發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛和皮疹癥狀的患者中，快速確認(rèn)基孔肯雅熱，避免誤診。

2. 輸入病例篩查： 在入境口岸和伊蚊活躍地區(qū)，篩查來自流行區(qū)的入境人員，及時(shí)發(fā)現(xiàn)輸入性病例。

3. 疫情溯源與監(jiān)測： 在發(fā)生本地傳播疫情時(shí)（如廣東東莞、云南瑞麗既往疫情），迅速鎖定傳染源和傳播鏈，評(píng)估疫情規(guī)模。

4. 防控措施制定： 為采取精準(zhǔn)蚊媒控制、隔離患者等措施提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)，降低社區(qū)傳播風(fēng)險(xiǎn)。

隨著全球氣候變暖與人口流動(dòng)加劇，基孔肯雅熱的威脅日益迫近。從國家診療方案的更新，到便捷型膠體金試劑盒的研發(fā)突破，我國正構(gòu)建更全面的檢測技術(shù)儲(chǔ)備。這些“病毒獵手”不僅是診斷工具，更是阻擋疫情傳播的第一道防線——在伊蚊活躍的夏日，它們的價(jià)值在于將威脅鎖定在實(shí)驗(yàn)室的微孔板與試紙條上，為防控贏得關(guān)鍵時(shí)間窗口。