賽默飛色譜及質(zhì)譜
基于親和質(zhì)譜法的通用方法測(cè)定臨床樣本中的總體單克隆 抗體藥物
檢測(cè)樣品:血清
檢測(cè)項(xiàng)目:總體單克隆抗體藥物
方案概述:生物分析對(duì)于生物大分子藥物的早期研發(fā),臨床前研究乃至臨床研究階段都具有非常重要的意義。為了提供藥代動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics,PK),藥效動(dòng)力學(xué)(pharmacodynamics, PD)和毒動(dòng)學(xué)(toxicokinetics, TK)所需的時(shí)間序列數(shù)據(jù),我們對(duì)在生物基質(zhì)中測(cè)定生物大分子藥物濃度的準(zhǔn)確性,靈敏度,選擇性和通量均提出了非常高的要求。
生物分析對(duì)于生物大分子藥物的早期研發(fā),臨床前研究乃至臨床研究階段都具有非常重要的意義。為了提供藥代動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics,PK),藥效動(dòng)力學(xué)(pharmacodynamics, PD)和毒動(dòng)學(xué)(toxicokinetics, TK)所需的時(shí)間序列數(shù)據(jù),我們對(duì)在生物基質(zhì)中測(cè)定生物大分子藥物濃度的準(zhǔn)確性,靈敏度,選擇性和通量均提出了非常高的要求。
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