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708-DS溶出度自動取樣系統(tǒng)和1260 Infinity II Prime 檢測丙戊酸鈉片劑溶出液
檢測樣品:丙戊酸鈉
檢測項目:質(zhì)量控制和表征
方案概述:本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出自動取樣系統(tǒng)和 1260 Infinity II Prime 分析型高效 液相色譜系統(tǒng),對丙戊酸鈉溶出液樣品進行高效分析,轉(zhuǎn)換 HPLC 方法為 UHPLC 方法, 檢測速度顯著提高。UHPLC 方法運行時間段短、靈敏度高、方法重現(xiàn)性好,大大提升了 實驗室分析檢測效率。
前言
丙戊酸鈉是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥,對多種方式引起的驚厥 均有不用程度的對抗作用。本品常溫下為白色結(jié)晶性粉末或顆 粒,有強吸濕性;在水中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在 丙酮中幾乎不溶。中國藥典中丙戊酸鈉含量測定方法為電位滴定 法。市場上常見的丙戊酸鈉固體制劑類型為丙戊酸鈉片或丙戊 酸鈉緩釋片,溶出度測試是其質(zhì)量控制和表征的必要檢項,主藥 通常采用 HPLC 方法檢測,運行時間長,長期存在儀器使用效率 低、實驗室試劑消耗大的問題。本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出度自動取樣系統(tǒng)和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜 系統(tǒng),對丙戊酸鈉溶出液樣品進行高效分析,大大提高了溶出樣 品的分析速度,對制藥企業(yè)研究效率、成本控制都有明顯的降本 增效的作用。
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