島津企業(yè)管理（中國(guó)）有限公司
GCMS法測(cè)定甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
檢測(cè)樣品：甲磺酸鹽類藥物
檢測(cè)項(xiàng)目：甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
方案概述：本文利用島津GCMS-QP2020 NX氣相色譜–質(zhì)譜聯(lián)用儀，建立了甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯兩種甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)的檢測(cè)方法。
在5~80 ng/mL濃度范圍內(nèi)，甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.9999以上，儀器檢出限在0.28~0.85ng/mL之間。取濃度為10 ng/mL的標(biāo)準(zhǔn)品溶液連續(xù)進(jìn)樣7針,甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯峰面積RSD均小于4%。加標(biāo)實(shí)驗(yàn)中，回收率在94.30%~110.00%之間。該方法簡(jiǎn)單方便,可滿足甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯兩種甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)的檢測(cè)。
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