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科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
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重組鱟試劑

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產(chǎn)品型號PNG050-2

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所  在  地北京市

更新時(shí)間:2025-04-03 14:48:05瀏覽次數(shù):6597次

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上市時(shí)間:
2021-4-1
創(chuàng)  新 點(diǎn):
PyroSmartNextGenTM(PSNG)基因重組鱟試劑是一種基因工程合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑,PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可以應(yīng)用動態(tài)顯色法進(jìn)行測試和分析。
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USP、EP、JP和中國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進(jìn)行動態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測。

美國ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG

重組鱟試劑

PyroSmart NextGenTM PSNG重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo),可用于USP、EP、JP和中國藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進(jìn)行動態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測。


重組鱟試劑


不需要更換方法和設(shè)備,在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上,PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗(yàn)僅需10-30)分鐘,讓您在天然鱟試劑LALPSNG中切換自如。

重組鱟試劑

PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng),包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。


重組鱟試劑


基因重組鱟試劑特點(diǎn)

檢測便利

不需要更換方法和設(shè)備

快速高效

完成實(shí)驗(yàn)僅需(10-30)分鐘

節(jié)約試劑

鱟試劑使用量僅需50µL

高靈敏度

靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL

特異性

不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng),杜絕了假陽性結(jié)果

藥典法規(guī)護(hù)航

USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄

藥典法規(guī)護(hù)航

PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下:

藥典

2021現(xiàn)狀

JP

一般信息章節(jié)(202104出版的第18版JP)預(yù)計(jì)將包括所有重組試劑作為替代方法。

ChP

rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。

USP

rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節(jié)   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一個(gè)獨(dú)立的章節(jié)。

注:個(gè)別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。

注:地方主管部門的期望可能會有所不同。




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