新版藥典重點(diǎn)增加了安全性控制指標(biāo)和檢測(cè)方法。如：2005版靜脈輸液中滲透壓僅作為原則性要求，2010版將作為強(qiáng)制性要求靜脈輸液必須進(jìn)行滲透壓測(cè)定。涂膜及眼用制劑類的無(wú)菌要求也是一項(xiàng)新內(nèi)容，以往藥典中僅部分眼制劑要求無(wú)菌，新版藥典所有眼用制劑均將按無(wú)菌制劑進(jìn)行要求。

另外，在中藥附錄中加強(qiáng)安全性檢查總體要求。如在附錄制劑通則中口服酊劑增訂甲醇*，橡膠膏劑提出不得檢出致病菌檢查要求等；在附錄檢測(cè)方法中，新增二氧化硫殘留量測(cè)定法、黃曲霉毒素測(cè)定法、滲透壓摩爾濃度測(cè)定法、性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過敏反應(yīng)檢查法、溶血與凝聚檢查法等。異常毒

美國(guó)PSI滲透壓儀*符合中國(guó)藥典的規(guī)定，采用冰點(diǎn)下降原理測(cè)定滲透壓摩爾濃度，擁有美國(guó)FDA認(rèn)證。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

Ÿ *的快速冷卻系統(tǒng)，冷卻時(shí)間短

Ÿ 所有型號(hào)的測(cè)量時(shí)間1min內(nèi)，結(jié)果重復(fù)性好

Ÿ 全自動(dòng)運(yùn)行，操作簡(jiǎn)單，校準(zhǔn)周期長(zhǎng)（一般3-6月校準(zhǔn)一次即可）

Ÿ 樣品量zui低只需10ul，節(jié)約珍貴樣品

Ÿ 可編輯樣品ID，操作者ID（5007、5010、2430），便于不同操作人員操作

Ÿ 具有數(shù)據(jù)記錄和統(tǒng)計(jì)功能，自動(dòng)統(tǒng)計(jì)樣品數(shù)，自動(dòng)計(jì)算出測(cè)量結(jié)果的相對(duì)偏差（5007、5010、2430）

Ÿ RS-232接口，可連接電腦（5007、5010、2430）

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2010版中國(guó)藥典實(shí)施在即，滲透壓儀需求擴(kuò)大

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